「SUGUME」はOK？　～3629～（2024/11/20)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事の虎 ～3629～（2024/11/20)
＜実績No.１＞発行部数：31361突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング（R）の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数492社（11/01現在）
措置命令・課徴金対応246件（11/01現在）
機能性表示届出関与181件（11/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【無料】Zoomセミナー

2024年12月7日（土）、8日(日)

「医療ビジネスで勝ち組になるノウハウ

－企業連携・オンライン診療・上清液医療

・クリニック特権の最大化－」

お申し込みはこちらから

＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2412/

 

 

【代替表現集2024年版】

「健食・化粧品・部外品 代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります―
＜2024年版＞

10年に亘るロングセラー。

2024年版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2024年版はコチラ

 

 

【完全ガイドブック2024年版】

「広告の実際」・「適正広告基準」・

「ガイドライン」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2024年版。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい。

2024年版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2024年版はコチラ

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
「SUGUME」はOK？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

法律・医学・マーケティング・行政、4極の

コンサルティングを実践しています。

 

N-NOSEやアミノインデックスを例にしながら、

医療機器にならない検査キットの考え方はこれ

まで何度かこのメルマガでお伝えして来ました。

 

まとめると―

（１）現在の状態を示すものは医療機器になる。

（２）将来のリスクを示すものは非医療機器で

行ける可能性がある。

（３）疾病の兆候を判断するためのもの（血圧

測定など）は医療機器になる。

 

今日は、みなさまから頂いた「SUGUME」

（＞HP）に関するご質問にお答えします。

 

Q．「ガンリスクや病気リスク等SUGUに結果

がわかる検査キット」というコンセプトで、

「本検査キットだけではがんの発見・診断はで

きません。がんになるリスクのひとつの指標と

してご利用ください。

もし何か気になる症状がある方は、 検査結果

に関わらず、 医療機関へご相談ください。

／体外診断用医薬品ではありません。」

といった注記も付けて（＞該当箇所）販売して

います。

 

指先から血を採って送るだけという簡単なもの

ですが、これで非医療機器で行けるのでしょう

か？

 

A．１．基本的な考え方

コンセプトや注記は上記の（１）（２）の考え

方に沿っており、以上から見る限り、基本的に

は非医療機器の建て付けになっています。

（最終的には「検査結果」をどう表現している

かを見る必要があります）

 

２．検査方法

指先から血を採って送ればわかるという簡単な

建て付けでここまで言えるのか？ということは

「本当にそうか？」という問題であり、景表法

の問題。

医療機器か非医療機器かは薬事法の問題であ

り、論点が異なります。

（この点がどうかということが直接、医療機器か

非医療機器かの判断に影響するわけではあり

ません）

 

３．ただ、「胃がんリスク（ピロリ菌）検査キッ

ト」は「胃がんの原因とされるピロリ菌を検

査」とされており（＞該当箇所）、少々問題で

す。

 

つまり、「胃がん」に関しては「将来」ですが、

「ピロリ菌」に関しては「現在」です。

これでは上記（３）に違反しています。

 

結局、「現在のピロリ菌状態がどうだ」という

ことは－分かっていても－言えない、という

ことになります。

 

 

■いかがでしたか？

詳しいことは、ビジネステキスト「薬事法をク

リアーする新手法はどこまで可能か？～N-

NOSE・アミノインデックス・非医療機器型

オキシパルスメーター・Fitbit・Personal ONE

～」で学んで下さい（＞テキストサイト）。

 

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
クライアントに聞いた！　薬事チェック＆
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の

クライアントへのインタビューを通じてまとめ

ました。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬機法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬機法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://dr-rec.blog.jp

 

■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■
☆　情報　☆
■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■

■明日は、医療の虎を配信します。

「オンライン診療は医療ビジネスの革命！？

（２）」がテーマです。

登録はこちら＞＞＞
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84

 

薬機法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： info@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）