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健食業界のリーダーは? ~2476号~(2021/09/06)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2476号~(2021/09/06)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数460社(9/1現在)
措置命令・課徴金対応156件(9/1現在)
機能性表示届出関与165件(9/1現在)

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健食業界のリーダーは?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

何やら急に混沌としてきた
政治の世界。

権力がお好きな方々の激しいバトルが
戦わされているようです。

今の首相は

「コロナ政策に専念するため
総裁選に出馬しない」

とわけのわからぬことを言っているようで、
私たちは自力でコロナから
自分の身を守るしかありません。

そこで私が構築したコロナ防衛プログラム。
8月29日日曜版のメルマガに書いたら
日曜版にもかかわらず大変な反響でした。

平日版しか読まない方々にもご紹介します。
こちらをご覧下さい
(>コロナ防衛医師の会 https://www.yakujihou.com/merumaga/20210906-01.pdf

さて、健食業界もなにやら
混沌として来た感じです。
いくつかの出来事が点と線のように
絡み合いながら一つの流れになって来ています。

その第一は、2012年頃から一世を風靡して来た
「カルピス方式」が終息を迎えつつある
ということです
(>カルピス方式の図 https://www.yakujihou.com/merumaga/20210906-02.pdf)。

これについては、
薬事の虎の分科会バージョンである
官民情報フォーラムのニュースレターで
明日お伝えしましょう
(>官民情報フォーラムの登録はこちら https://www.yakujihou.com/kanminforum/participate/)。

その第二は、コロナとも密接に絡む
「免疫」の食品・健食の世界では、
キリン社が昨年8月7日に
iMUSE(イミューズ)に関し
機能性表示としての受理に成功して以来
(>表示見本 https://www.yakujihou.com/merumaga/20210906-03.pdf)、
キリン社グループ以外の後続機能性表示は
受理されず、キリン社の独壇場が続いています。

そんな中で免疫表示の
民間ガイドラインも登場しました
(>薬事法ルール集 5-A-9 https://www.yakujihou.com/content/rule.html#list5

私は機能性表示の免疫表示に関し
これまでセミナーで次のように
説明して来ましたが、
それとほぼ軌を一にするものです。

■-------------------

(1)ヘルスクレームは
「健康な人の免疫機能を維持する」
しかない

(2)作用機序は免疫の司令塔と言えるものを
活性化しかない。
つまり、T細胞やNK細胞など
個別の免疫細胞を活性化するではダメで、
免疫の司令塔とも言えるものが
活性化されてそれが個別の免疫細胞に
降りて行く、という構図を描かないとダメ

(3)その免疫の司令塔と言えるものは
「樹状細胞」で、
それにはキリン社が着眼したpDC細胞が最適

(4)ヘルスクレームのエビデンスと
作用機序は一つの論文において考察される
必要がある

-------------------■

ちょっと難しいでしょうか。。。
(4)などは詳しい説明を要するので、
そちらもこのメルマガの
分科会バージョンである機能性表示研究会にて
明日お伝えします
(>機能性表示研究会の登録はこちら https://www.yakujihou.com/touroku/kinousei/)。

そんな中で、キリン社の独壇場を
打破するような点が線となり
段々太くなって来ています。

今後の健食業界の勢力地図は
どうなるのでしょうか?

そのことは、機能性表示研究会にて
お伝えしましょう
(>機能性表示研究会の登録はこちら https://www.yakujihou.com/touroku/kinousei/)。

■明日、官民情報フォーラムより
「エビデンスマーケティングに対する
行政の対応」を配信します
(>登録はコチラ https://www.yakujihou.com/kanminforum/participate/)。

■明日、機能性表示研究会より
「今後の健食業界の勢力地図」を配信します
(>登録はコチラ https://www.yakujihou.com/touroku/kinousei/)。

■先週金曜日、消費者庁は原産国表示の
偽りを理由として、
ビックカメラ
(中国産を「安心の国産」と表示)、
ビック酒販
(メキシコ産のテキーラを「産地フランス」と表示)
に対し措置命令を下しました。

☆メルマガの最後に
「機能性表示」の情報があります。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

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交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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薬事法や景表法を知らないと、
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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