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議連のチカラ・経産省のチカラ ~2459号~(2021/08/18)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2459号~(2021/08/18)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数450社(8/1現在)
措置命令・課徴金対応154件(8/1現在)
機能性表示届出関与165件(8/1現在)

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有料レポート #18

動き始めた定期コース新規制完全ガイド
~ルールの解説からチャットボットの使い方まで
 具体的にレクチャーします~
 
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#18  動き始めた定期コース新規制完全ガイド~ルールの解説からチャットボットの使い方まで具体的にレクチャーします~

有料レポート #17

どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
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#17  どうしたらいいの?薬機法課徴金対策


 

 
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-内閣府・経産省・厚労省に精通・
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議連のチカラ・経産省のチカラ
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
2015年に機能性表示が始まったとき、
これが育っていく制度なのか、
 
トクホのように
途中で失速してしまう制度なのか
 
誰も先は読めませんでしたが、
UpDownはありながらも
順調に育って行き、
7年目を迎えています。
 
私どもは、第1号から今日にいたるまで
ずっと受理事例の分析を続けています
(>>>機能性表示データブックと言います https://www.yakujihou.com/kinousei/)。
 
 
スタート時は消費者団体さんも
1件1件評価しておられましたが
どんどん増えていくので途中で
追いつけなくなり
 
今では全受理の分析を行っているサイトは
私どものサイトしかありません。
 
ただ、技術者の方からは
「データが多くなりすぎて
 そのうちパンクしてしまうかもしれない。。。」
と言われています。
 
 
さて、その機能性表示とも絡むのがCBDです。
 
「カンナビジオールの活用を考える議員連盟」、
通称「CBD議連」は、
CBDを食薬区分の「非医」に入れて、
今までどおりグミやジュースや
ティンクチャーやサプリやVAPEでの販売を
はっきり適法化させることを
求めています。
 
「議連」は議員連盟で行政に
プレッシャーをかけることを
一つの狙いとしています。
 
7月21日に行われたCBD議連の総会には、
 
議員が
(衆・立)松原仁議員、
(衆・自)鈴木貴子議員、
(参・無)上田清司議員、
(衆・自)安藤高夫議員
の4名、
 
民間からは
(株)ワンインチの柴田代表の他、
10名のお役人さんも参加しておられました。
 
この議連戦略がうまく行くのか、
見物です。
 
 
詳しいことは
今週金曜日のセミナーでお話ししましょう。
 
このセミナーでは、
免疫表示のガイドラインを
消費者庁と協力して作ると
報道されている、抗加齢協会の
チカラにも言及します。
 
 
行政ネットワークを駆使し、
水面下情報をお伝えします
~機能性表示 最新情報~
 
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https://www.yakujihou.com/seminar/20210820_n.html
 
 
また、3日のメルマガで書きましたように、
グレーゾーン解消制度を用いて
経産省からプレッシャーを掛けて行く、
という戦略もあります。
 
こちらについては、
来週月曜日のセミナーでお話ししましょう。
 
ヘルスケアビジネス規制の現状と将来
-内閣府・経産省・厚労省に精通・
 元政府高官とともに-
 
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https://www.yakujihou.com/seminar/20210823_n.html
 
 
☆メルマガの最後に
 「医療ビジネス」の情報があります。
 
  
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

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薬事法や景表法を知らないと、
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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