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―薬事の虎―１成分１効能の例外（その２）多成分多効能 ～678号～(14/10/27) 678
Ｑ：機能性関与成分を２つにして２つ効能を表示することは可能でしょうか？たとえば、機能性関与成分をブルーベリーとルテインにして、ブルーベリーで「目の疲れをいやす」とうたい、ルテインで「健康な視力を維持する」とうたうというよ …
メルマガアーカイブ一覧
―薬事の虎―１成分１効能の例外（その１）１成分多効能 ～677号～(14/10/24) 677
Ｑ：１つの機能性関与成分に関して２つの効能を表示することは可能ですか？たとえば１つの成分に関して血糖値と血圧を表示するというように。Ａ：可能です。血糖値と血圧、それぞれについて機能性表示で要求されるエビデンスがあればいい …
―薬事の虎―機能性表示 ＲＣＴをＳＲにパクられないためには ～676号～(14/10/23) 676
Ｑ：機能性表示で臨床試験（ＲＣＴ）をエビデンスとする時は、査読付き雑誌への掲載がＭＵＳＴです。そうすると、その論文をネタに他社がＳＲを作ることはないのでしょうか？それが可能とすれば、自社品の後すぐに後発類似品が登場するこ …
―薬事の虎―機能性表示 ＳＲで行く場合の戦略 ～675号～(14/10/22) 675
Ｑ：機能性表示について臨床試験を行う資金がないのでＳＲで行こうと思っています。ＳＲの作り方講座みたいなものを受けた方がよいのでしょうか？Ａ：ＳＲは文献調査ですから、先行する文献がない限りはどうしようもありません。そのこと …
―薬事の虎― 誰がどんな機能性表示を仕掛けてくるか？ ～674号～(14/10/21) 674
Ｑ：機能性表示について各社どんな取り組みをしているのかがよく読めません。何か情報を得る手段がありますか？Ａ：臨床試験をエビデンスとする場合は事前にＵＭＩＮ登録をしますので、これを調べるのが一つの手です。もっとも、ＵＭＩＮ …
―薬事の虎― 機能性表示 商品のリニューアルとエビデンス ～673号～(14/10/20) 673
Ｑ：ある商品で機能性表示を始めた後、その商品をリニューアルしたらエビデンスは取り直すのでしょうか？Ａ：そのエビデンスが臨床試験の場合とＳＲの場合で異なります。（１）臨床試験の場合リニューアルで何を変えたかによります。味、 …
―薬事の虎― １０・１７セミナー メルマガ読者特別受付のお知らせ ～672号～(14/10/17) 672
本日はセミナー当日です。いつものセミナーとは違い、新時代に一旗揚げようという方々の気合がひしひしと伝わる熱い一日がはじまります。１０・１７セミナー メルマガ読者特別受付のお知らせ林田です。１０・１７セミナーはいよいよ本日 …
―薬事の虎― いよいよ明日！１０・１７セミナー ～671号～(14/10/16) 671
Ａ．この前、ダブルブラインドで臨床を実施して有意差を出し、査読付き雑誌に掲載済み。すぐ機能性表示まで持っていける商材の話を聞いたんだけどこれって大丈夫なのかな？Ｂ．「すぐ」というわけにはいかないね。そこには２つ問題がある …
―薬事の虎―機能性表示、定量の壁（その２） ～670号～(14/10/15) 670
東京や京都には、「看板なし」とか「電話番号非公開」「一見さんお断り」といった隠れた名店と言われるお料理屋さんが多くあります。そういったお店ほどよく賑わっています。私の「４年で３０億」プロジェクトもそんなクローズドで質の高 …
―薬事の虎―機能性表示、定量の壁（その１）～669号～(14/10/14) 669
先週土曜日に福岡に出張しました。メルマガＭＣの細谷さんが言っていたように私の「晴れ男伝説」は健在でした。福岡に居る間は、台風１９号はなかなか北上せず東京に戻った日曜に九州に上陸。お陰様で「出張に傘は携帯せず」という私のポ …