メルマガポータル
機能性表示水面下情報～288号～ ダブル関与成分のダブルヘルスクレーム 288
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日はQ&Aです。 Q．ダブル関与成分でのダブルヘルスクレーム を考えています。 この場合、審査期間は120日になりますか？ A．１．新規の関与成分に関しては、専門家 …
メルマガアーカイブ一覧
機能性表示水面下情報～287号～ 定量試験で定性試験を兼ねる 287
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日はQ&Aです。 Q．（あ）定量試験で定性試験を兼ねる場合は、 届出書類にどう書けばよいですか？ （い）受理後はどうしたらよいですか？ A．１．（あ）について （１ …
機能性表示水面下情報～286号～ 尿酸値改善受理事例の広告 286
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日は、尿酸値改善受理事例の広告に関する Q&Aです。 Q．「高めの尿酸値を下げる機能が報告されて います」の届出表示で受理された商品の広告の 可否を教え …
機能性表示水面下情報～285号～ 便通改善受理事例の広告 285
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日は、便通改善受理事例の広告に関する Q&Aです。 Q．「便通を改善する機能が報告されています」 の届出表示で受理されています。 次の広告表現の可否を教 …
機能性表示水面下情報～284号～ 肝機能系受理事例の広告 284
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日は、肝機能系受理事例の広告に関する Q&Aです。 Q．「健康な人の健常域でやや高めの血中ALT 値、AST値を低下させる機能があることが報 告されてい …
機能性表示水面下情報～283号～ どうなる？層別解析 283
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日は層別解析に関するQ&Aです。 Q．4月12日のミッシーメルマガ「更年期症状 と疲労感」は、「中高年期の健常な女性」とい うJ1022の届出表示につい …
機能性表示水面下情報 ～282号～ PRISMA2020・「協議会」の解説（２） 282
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日もPRISMA2020に関する「協議会」解説 についてのQ&Aです。 Q． 「協議会」解説は、#5 適格基準に関し、 「PICOSは詳細に記載すること …
機能性表示水面下情報～281号～ PRISMA2020・「協議会」の解説（１） 281
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 PRISMA2020に関し、健康産業協議会が解説 を出しています。 それに関してシリーズでQ&Aをお届けします。 Q．＃5適格基準に関し、 （イ）PICO …
機能性表示水面下情報～280号～ PRISMA2020の書き方（3） 280
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 今日からPRISMA2020が完全施行となります が、前回に続き、その中の中心となる研究論文 の「確実性」の書き方について説明したいと思 います。 「確実性」は、 …
機能性表示水面下情報～279号～ PRISMA2020の書き方（2） 279
元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 4月からPRISMA2020が完全施行となります が、前回に続き、その中の中心となる研究論文 の「確実性」の書き方について説明したいと思 います。 「確実性」は、 …