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機能性表示水面下情報～308号～ YDCの見解書で膠着状態解消へ 308
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日は、ある事例を若干ぼかしてご説明します。 この事例は差戻しを繰り返し膠着状態に陥って いました。 そこで、相談を受けたYDCが見解書を作り、 クライアント様が形を整えて手 …
メルマガアーカイブ一覧
機能性表示水面下情報～307号～ メモリービフィズス記憶対策サプリの脳腸相関はOK？ 307
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日はQ&Aです。 Q．森永乳業さんのメモリービフィズス記憶対 策サプリは認知機能の維持がヘルスクレームで すが（I1326＞表示見本）、LPでは「ビフィズス 菌が腸 …
機能性表示水面下情報～306号～ 機能性表示食品のサンプルを化粧水とセットで販売したい 306
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日は機能性表示食品のサンプルと化粧品のセ ット商品に関するQ&Aです。 Q．「肌のうるおいを保つ」のヘルスクレーム で機能性表示食品として受理されています（商 品と …
機能性表示水面下情報～305号～ 機能性表示の情報公開 305
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日は機能性表示の情報公開についてお伝えし ます。 １．消費者庁は10月14日、特別用途食品や 機能性表示食品を対象とした2024年度（令和 6年度）の検証事業報告書を公開し …
機能性表示水面下情報～304号～ 乳酸菌の同定は「株」？「種」？「属」？ 304
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 今日は乳酸菌の同定に関するQ&Aです。 Q．（あ）機能性表示において乳酸菌を関与成 分とする場合、SRで拾える研究は同一株に限 りますか？ 同一種・同一属でも可能です …
機能性表示水面下情報 ～303号～ PRISMA2020で受理されるノウハウ（４） 303
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 9月9日号から、消費者庁の運用が固まって来 たPRISMA2020の書き方のポイントを説明し ています。 今日はQ&Aです。 Q．「本品にはルテインが含まれます。ルテ …
機能性表示水面下情報 ～302号～ PRISMA2020で受理されるノウハウ（３） 302
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 9月9日号から、消費者庁の運用が固まって来 たPRISMA2020の書き方のポイントを説明し ています。 今日は、報告バイアスです。 いい結果だけ表に出し、悪い結果を隠してい …
機能性表示水面下情報～301号～ PRISMA2020で受理されるノウハウ（２） 301
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 先週から、消費者庁の運用が固まって来た PRISMA2020の書き方のポイントを説明して います。 今日は、非直接性です。 前回のバイアスリスクと同様に項目11に入れ る例が …
機能性表示水面下情報～300号～ PRISMA2020で受理されるノウハウ（１） 300
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 消費者庁がPRISMA2020版SRを受けるよう になって約2年が経ちます。 この間、随分揺れがありましたが、段々収まっ て来た感じがします。 その基準を公表してくれれば経済 …
機能性表示水面下情報～299号～ SR主宰者は誰？ 299
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 新様式になりSR主宰者が明記されるようにな りましたが、SR主宰者が届出者と異なる場合 にどういう人がSR主宰者となっているのか？ は興味のあるところです。 そういうケースを …