機能性表示水面下情報 55 号/不思議な「健康な歯ぐきの維持」 55
1.F36はとても不思議な受理事例です。 商品名:PinkyFRESH (ピンキーフレッシュ) 届出者:株式会社湖池屋 届出表示: 「本品には、乳酸菌LS1 (Lactobacillus saliva …
1.F36はとても不思議な受理事例です。 商品名:PinkyFRESH (ピンキーフレッシュ) 届出者:株式会社湖池屋 届出表示: 「本品には、乳酸菌LS1 (Lactobacillus saliva …
1.最近、表示見本で攻めたいという相談が多く、 そういうときに「これはなぜいいのか?」と よく問われるのがグリコさんのD505です。 届出表示は 「本品にはヒドロキシクエン酸(HCA)が 含まれます。 …
初めて排尿訴求を受理させたF18。 先週の薬事の虎「機能性表示最新情報 」で ミッシーも取り上げていましたが、 違う角度から私も取り上げてみたいと思います。 届出表示はこうです。 「本品にはキナ酸が含まれます。 キナ酸 …
今日は、ホームズとワトソンの対話です。 ワトソン: 令和2年度も2ヶ月を過ぎたけど最近の機能性 表示の状況はどうなの? 事後チェック指針はどう動いてるの? ホームズ: 事後チェック指針は大きく2つに分れているね。 点検と …
今日はQ&Aです。 Q.GABAがすこやかな睡眠をもたらすことについて、 その作用機序を、GABA > 体温調節機能に働き かける > 深部体温が下がる > すこやかな 睡眠をもたらす、 …
1.メタアナリシスには固定効果モデルもあれば 変量効果モデルもある。 Inverse-variance methodもあれば、 DerSimonian-Laired methodもある。 値を入れる場合も後値を入 …
今日はQ&Aです。 Q.E624 ゴールデンヴェールについて教えて 下さい。 別紙様式(3)-4の秋ウコンエキスの 同等性に関する説明について、(1)(2)では クロマトによる試験品 …
今日はQ&Aです。 Q.3月に出た事後チェック指針で何が 変わるのですか? 一旦受理されても変更や撤回が多くなるの ですか? A.1.指針は前半が事後チェックのチェック ポイント、 …
1.E743(ggヘスペリジン&コラーゲン、 江崎グリコ) 「魚由来低分子コラーゲンペプチドには、 肌の水分量(潤い)と弾力性の低下を抑え、 肌の健康に役立つ機能が報告されています。」 のヘルスク …
1.機能性に絡めて対象者を限定する場合、 届出表示と様式Iの想定対象者の記述は 整合性が取れるものでなければなりません。 2.例(1)E704 A.届出表示: 「本品にはブラックジンジャー由来 …