メルマガポータル
機能性表示水面下情報 ～167号／ハウスさんの免疫表示は行けるのか？ 167
ハウスさんが、「薬理と治療」の10月号に、 「乳酸菌L-137摂取による免疫学的ハイレスポ ンダーの単球活性化と免疫に関連する自覚症 状の改善 -ランダム化二重盲検プラセボ対照 比較試験の再解析-」と「乳酸菌L-137摂 …
メルマガアーカイブ一覧
機能性表示水面下情報 ～165号／何が事後的にチェックされるのか？ 165
弁護士出身の実業家・林田です。 機能性表示の「形式審査」という建て付けは ファジーな建て付けです。 まず、NGの場合は何回も差し戻し、「不許可」 のような処分をしないので、受理しないこと を司法の場で争うことができません …
機能性表示水面下情報 ～164号／関与成分分析の「検証事業」 164
弁護士出身の実業家・林田です。 機能性表示は食品化学・医学・法律学など様 々な専門分野にまたがる制度ですが、食品表 示企画課の担当課長が農水から送り込まれてい ることからわかるように、中心分野は農水が 仕切る食品化学です …
機能性表示水面下情報 ～163号／ヘルスクレーム、6つのチェックポイント 163
弁護士出身の実業家・林田です。 機能性表示の現在の運用状況からすると、届 出にあたってはヘルスクレームについて次の 6点をチェックする必要があります。 A.疾病の範囲でないか or 医薬品的効果を謳 っていないか → …
機能性表示水面下情報 ～162号／「△△の機能があります。〇〇の方におすすめです」 162
弁護士出身の実業家・林田です。 先週は「△△と報告されています。〇〇の方 におすすめです」ということでSR型の運用変 更についてお伝えしましたが、実はRCT型につ いても運用変更が行われています。 たとえば、「本品には□ …
機能性表示水面下情報～161号／「△△と報告されています。〇〇の方におすすめです」はNG!? 161
弁護士出身の実業家・林田です。 SRでの届出に関し、最近、次のような指摘が 何件も行われています。「表示しようとする 機能性『〇〇の方におすすめです』について、 科学的根拠に基づく適切な記載であるか、ま た、本食品が当該 …
機能性表示水面下情報 ～160号／アサヒさん新論文で読める免疫表示の現状と将来 160
弁護士出身の実業家・林田です。 薬理と治療vol.50.no.9（22年9月号）にアサ ヒグループさんのL92免疫論文が掲載されまし た。 これはとても重要な意味を持ちます。 まず、これまで私がお伝えして来たことを確 認 …
機能性表示水面下情報 ～159号／ノコギリヤシに戦力外通告！？ 159
弁護士出身の実業家・林田です。 排尿のヘルスクレームに関して、このメルマ ガの6月28日号でこんなことを書きました。 1.これまでの受理事例はF18のみで、そのヘル スクレームは「本品にはキナ酸が含まれま す。キナ酸 …
機能性表示水面下情報 ～158号／SR届出品で広告のために試験をやりたい 158
弁護士出身の実業家・林田です。 今日はQ&Aです。 Q.エビデンス：SR、ヘルスクレーム：「冷え による末梢の皮膚表面温度の低下を軽減す る機能があることが報告されています」で 届出受理された商品があります …
機能性表示水面下情報 ～157号／認知機能 157
弁護士出身の実業家・林田です。 前提の話は先週の薬事の虎に書きましたので、 そちらをご覧下さい。 原理は、「単なる物忘れ」はNG。「空間的認 知」や「ワーキングメモリー」ならOKという ことです。 今日は、具体的な広告表 …