薬事の虎 3785 部外品で爪水虫訴求はどこまで可能なのか？ ～3785～（2025/04/22） 配信日：2025年4月22日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3785～（2025/04/22) ＜実績No.１＞発行部数：32712突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数496社（04/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（04/01現在） 機能性表示届出関与187件（04/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年4月23日（水） 「行政追及の最新状況 ～一般公開できない情報をお伝えします～」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250423/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 部外品で爪水虫訴求はどこまで可能なのか？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 先月19日、大ヒットしていた北の達人さんの 「クリアストロングショットアルファ」の広告に 対し、適格消費者団体・埼玉消費者被害をな くす会が疑義を唱え、結局、北の達人さんは広 告を修正することになったことが消費者庁の HPでリリースされていました （＞3月19日ニュースリリース）。 この事例は、薬事法と景表法、適格消費者団体 の追求と消費者庁の追求について、とても勉強 になる事例です。 １．まず、この商品は外皮消毒剤（医薬部外品）。 １）承認効能は「消毒」。「殺菌」は承認効能で はないので「××で爪の菌退治！」のような訴 求は薬事法違反ですが、「××で爪の菌を退治 し、消毒する」のように殺菌を作用機序に落し 込んで訴求するのは殺菌についてエビデンス があるのであれば可能です。 ２）「殺菌」が作用機序なら言えるとしても、 「水虫菌を退治して」のように菌名を具体的に 言うことは不可です。 ３）北の達人さんのケースでは、そこまで具体 的に言ってはいないので薬事法違反にはならな かったようですが、そのエビデンスが景表法の 見地から問われています。 ニュースリリースの（理由）２において、「本製 品を使用することで爪のトラブルの原因となっ た原因菌・細菌を殺菌・消毒することにより爪 のトラブルが改善できると一般消費者に誤認さ せる」と記述されているのはそういう趣旨です。 ４）このように、ぼかしていれば薬事法はセーフ ですが（薬事法は表現規制なので表現のレベル を厳格に判断する）、景表法はその先のエビデ ンスを問うて来ます（景表法は根拠規制なの で、表現がぼかされていてもその根拠を問題と する）。 ２．ただ、根拠が問題とされる場合の立証責任 には要注意です。 つまり、消費者庁が追及する場合は不実証広告 規制が働くので企業側に立証責任があります が、適格消費者団体が追及する場合は不実証 広告規制がカバーしないので、団体側に立証責 任があります。 このメルマガではしばしば紹介しているインシ ップ事件について、このメルマガの24年3月 21日号はこう書いています。 ―――――――――――――――――――― 消費者ネットおかやまがインシップ社を訴えた 訴訟（＞2023年12月7日 広島高裁判決） イ．消費者ネットおかやまの主張 ノコギリヤシサプリの広告に関し、頻尿改善と いう医薬品的効果があると誤認されている。 ロ．裁判所の判断 不実証広告規制はカバーしないので原告におい て誤認の立証責任を負うが、原告は本件サプリ に効果がないことを立証していない。 ―――――――――――――――――――― なので、北の達人さんのケースでも、「本製品 を使用することで爪のトラブルの原因となった 原因菌・細菌を殺菌・消毒することにより爪の トラブルが改善できると一般消費者に誤認させ る」という点については適格消費者団体に立証 責任があります。 こういうことを考えると、この件はもっと違うデ ィフェンスのやり方もあったような気もします。 詳しいことは明日のセミナーでお話ししましょう。 お申し込みはこちらから ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/seminar/s20250423/ ■薬機法管理者や景表法検定１級などの資格で おなじみのYDCのｅラーニング主催で、どな た様も参加費無料でご参加いただける、景表法 セミナーの開催が決定いたしましたのでお知ら せいたします。 「景表法の基礎を理解しよう！基本的な考え方 と違反事例」 講師はYDC薬機法コンサルタントの松島正則 が勤めます。 初心者向けの内容となっておりますので景表法 や資格取得にご興味をお持ちのご友人、同僚の 方などお誘いあわせの上ご参加ください。 お申し込みはこちらから ＞＞＞ https://us02web.zoom.us/webinar/register/1417440840375/WN_8Jl6v0PeS3ebcyOrIHDCug ☆メルマガの最後に 「景表法」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、景表法ニュースレターを配信します。 「JAROの追求」がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← インスタに対する特商法追及の実際 ～3784～（2025/04/21）（前号） 化粧品成分特記表示の改定はどうなの？ ～3786～（2025/04/23）（次号） →
メルマガポータル