薬事の虎 3770 ファンケルPersonalONEを超えるビジネスモデル（3-28ガイドライン依拠） ～3770～（2025/04/09） 配信日：2025年4月9日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3770～（2025/04/09) ＜実績No.１＞発行部数：32712突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数496社（04/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（04/01現在） 機能性表示届出関与187件（04/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年4月23日（水） 「行政追及の最新状況 ～一般公開できない情報をお伝えします～」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250423/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ファンケルPersonalONEを超えるビジネス モデル（3-28ガイドライン依拠） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 昨日は、3.28ガイドラインについて、サプリに 関するQ&Aをお示ししましたが、今日はファ ンケルPersonalONEをケーススタディとして、 より攻めたビジネスモデルをお示しします。 まず、パーソナルワンに関して、2022年3月 1日のメルマガQ&Aをご覧下さい。 ―――――――――――――――――――― Q．ONE TO ONEをうたうファンケルさんの パーソナルワン（＞動画）。 アンケートと尿検査の結果からサプリをチョ イスして提供する仕組みですが、これは薬事 法に違反しませんか？ A． 1．基本的な仕組みは、 「あなたは○○。よって、サプリ△△」 という仕組みです。 2．この仕組みにおいては、「○○」で効能を言う かどうかで薬事法違反か否かが決まります。 たとえば、 「あなたは睡眠にトラブルがある。よって、 サプリは△△がおススメ」と言えば、 「サプリ△△には睡眠トラブルを改善する 効果がある」と言っているのに等しく薬事法 違反です。 アンケートに医師監修があっても全く関係あ りません。 3．尿検査も、 →糖尿病の疑いがある→サプリ□□がおススメ と展開したら、サプリ□□にまた糖尿病の効果 があると言っているに等しく薬事法違反です。 4．ですが、パーソナルワンにおいては、ビタミ ンB1、ビタミンB2などの栄養状態を検査し （＞キット）、不足はサプリで補うという建て 付け。 サプリの効果は言わないので薬事法は問題 ありません（「こんな方におすすめ」のところ では「夜ぐっすりしたい方」などとぼかしてい ます）。 ―――――――――――――――――――― 3-28ガイドラインに依拠すると、このビジネス モデルをより訴求力の強いビジネスモデルに バージョンUPすることができます。 こういうことです。 １．前提として、ドクター主導の形でプログラ ムを作ります。その中に含めるアンケートも同 じです。 ２．ターゲットは疾病予防に設定できます。 なので、「糖尿病になりたくない方へ」「脂質 異常症になりたくない方へ」と訴求し集客する ことが可能です（エビデンスがあることが前 提。エビデンスがあれば「ガンになりたくない 方へ」も可能です）。 「夜ぐっすりしたい方」などとぼかす必要があ りません。 ３．アンケートで健常者をスクリーニングし（病 者を排除）、サプリを含めた栄養指導の指針を 得ます（尿検査などは入れてもよいし入れなく てもよい。１で作ったプログラムに基づく）。 ４．ソリューションはドクター主導の形での栄養 指導。サプリ+食事指導・運動指導でもよし、 パーソナルワンのように複数のサプリの組み合 わせでもよし。 ５．結局、パーソナルワンは、アンケートや尿 検査を受けてなぜこのお勧めサプリなのかがよ くわからない（薬事法を気にしてそこをぼかし ている）というデメリットがありましたが、この ビジネスモデルだと目的を明確に示せるので、 そのデメリットは解消されます。 ６．なお、3.28ガイドラインは最後にこう言っ ています（P7＞該当箇所）。 「民間事業者が、簡易な検査(測定)を受けた利 用者か否かに関わらず、利用者等からの照会に 応じ、食事や運動等の生活上の注意、健康増進 に資する地域の関連施設やサービスの紹介、利 用者からの医薬品に関する照会に応じたＯＴＣ 医薬品の紹介、健康食品やサプリメントの紹 介、より詳しい健診を受けるように勧めること を行う場合には、個別の検査(測定)結果を踏ま えたものではなく、一般論としての範囲で行う こと。」 これによればドクターを絡めなくても、 「私、血圧が高いのですが、どういうサプリを 飲めばよいですか？」 と相談を受けて、企業が 「そういう方はこういうサプリを飲んでいる方 が多いです」 と一般論の形で答えるのはOKということに なります。 疾病の領域に踏み込んでいる気もしますが、こ の部分のガイドラインは健常者に対するサービ スに限定していないので、「一般論ならOK」と いうことになると思います。 ちなみに、この部分は、「ドクター主導」がない 場合の記述。「ドクター主導」があれば、一般論 を越えてパーソナルに踏み込んでいけます。 ■いかがでしたか？ 3.28ガイドラインは薬事法で何も言えないサ プリ企業にとっては画期的なガイドラインです （ガイドラインなので今すぐこの内容でのビジ ネス展開が可能です）。 詳しいことはinfo@yakujihou.com 問合せ 窓口までお問合せ下さい。 また、行政追及のリスクについては今月23日 のセミナーでシークレットな情報をお伝えしま す。 詳しくはこちら ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/seminar/s20250423/ ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた 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