薬事の虎 3724 膣挿入でも雑品で行けるもの ～3724～（2025/02/27） 配信日：2025年2月27日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3724～（2025/02/27) ＜実績No.１＞発行部数：32068突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数491社（02/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（02/01現在） 機能性表示届出関与184件（02/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2025年3月8日（土） 「新しい手法で医療ビジネスの勝ち組になる – 企業連携・オンライン診療・上清液医療 -」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2503/ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月26日（水） 「定期獲得CPO1万円・LTV5万円のオンライン クリニック – 薬機法の外に立つ -」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250326/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 膣挿入でも雑品で行けるもの 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 フェムテック商品。 その拡大と共に、これまであまり表に出ること もなかった膣関係商品も普通に表に出て来る ようになりました。 たとえば、機能性表示。 「膣内環境を良好にし、膣内の調子を整える」 といったヘルスクレームが認められています （I666など＞表示見本）。 グッズ関係もいろいろ出て来ていますが、昨日 お話ししたように、膣内に挿入するものは原則 医療機器扱いとなり、医療機器登録することな く販売すると薬事法違反になります。 以前、ドイツ発で世界的にヒットしたセルフプ レジャー商品ウーマナイザーを、ある大手スー パーが輸入販売したいということでお問合せを 受けたことがあります。 ウーマナイザーは非挿入型なので非医療機器 で行けますが、挿入型のセルフプレジャー商品 はそのまま訴求すると医療機器扱いとなるので、 挿入して使うことをあえて言わない、ということ にするとなんだかよくわからない商品になりま す。 ただ、そんな中で、挿入を正面からうたっても 非医療機器で行ける場合もあります。 その例外を認めた画期的な厚労省通知がこれ です（R4.4.13発出）。 「膣内に挿入して骨盤底筋の運動(トレーニン グ)のために用いる機械器具であって、骨盤底 筋の運動のみを目的とし、疾病の診断、治療若 しくは予防又は身体の構造若しくは機能に影響 を及ぼすこと(以下「医療機器的な使用目的又 は効果」という。)を目的とするとの認識を与 えないものは、電動(低周波、電気刺激等のエ ネルギーを与えるものを含む。)、非電動に関 わらず医療機器に該当しない」 つまり、「骨盤底筋トレーニング」や「膣トレ 」と訴求していれば非医療機器で行けます。 その代表例が「エルビー」です（＞LP）。 なお、上記のR4.4.13通知とセットで登場した のがクラス1医療機器「骨盤底筋訓練器具」 で、こう定義されています。 「家庭において、膣内に挿入して、尿漏れの改 善等を目的とした骨盤底筋の訓練を行うための 装置である。ただし、低周波や電気刺激等のエ ネルギーを与えるものを除く。圧力センサーや 訓練内容を表示するプログラムを備えるものも ある。」 つまり、尿漏れを訴求したければこれで行けと いうことで、その代表例が「ケーゲルベル」で す（＞LP）。 結局、非医療機器＆挿入型で行きたければ、尿 漏れ改善訴求には行かず、膣トレを標榜してお けばよいということになります。 「ものは言いよう」ということでしょうか。。 ■いかがでしたか？ 規制とそれに対応した表現については、YDCの ビジネステキスト「雑品・健康美容器具・医療 機器 代替表現集＜2025年版＞」で学んで下 さい。 解説動画はこちら＞ https://www.youtube.com/watch?v=K-bkf-GJbF8 テキスト購入はこちら＞ https://report.yakujihou.com/?pid=184651997 ■機能性表示シークレット勉強会 4月から機能性表示が大きく変わります。 それに備えて極秘情報満載の「シークレット勉 強会」を開催します。 一般公募はしません。興味のある方は info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合 せ下さい。 ■景表法違反で初の確約手続き発動！ 『消費者庁 | 景表法違反疑いのパーソナルジ ム運営会社に確定手続き制度初適用』 ◆消費者庁は26日、パーソナルジムの入会金 割引に関する景品表示法違反の疑いがあった 事案で、「確約手続き制度」に基づき、運営会 社が提出した改善計画を認定したと発表。 ◆確約手続き制度は、2023年10月施行の改正 法で導入され、事業者が自主的に改善計画を 提出すれば措置命令が免除される。 ◆今回の事案が初適用。 ◆対象は「かたぎり塾」を運営する「caname」。 ◆ウェブサイトで、無料体験を行い、無料体験 当日に入会した場合に限り、入会金が値引きさ れるかのように表示していたが、実際は期間外 でも割引を適用していた。 ◆canameが提出した確約計画の概要は、再発 防止措置を講じる、入会金の一部返金、各種措 置の履行状況を消費者庁に報告する等。 ◆消費者庁は上記計画が、景品表示法が規定す る認定要件に適合すると認め、当該確約計画を 認定した。 ＊リソース：消費者庁公表資料＞ https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms209_250226_01.pdf 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 排卵予測アプリはOK？予測型「妊活」は？ ～3722～（2025/02/25）（前号） 口コミ投稿依頼がステマにならない場合 ～3725～（2025/02/28）（次号） →
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