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薬事のプロ ~’26年5月9日号~(2026/05/09)
<実績No.1>発行部数:薬事の虎36246突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング(R)の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
TTI/YDC会員数470社(05/01現在)
措置命令・課徴金対応270件(05/01現在)
機能性表示届出関与187件(05/01現在)
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薬事のプロ ’26年5月9日号
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薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問
の林田です(元政府委員・元弁護士)。
このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています(>FACTIVA)。
https://www.yakujihou.com/merumaga/25021001.pdf
※このメルマガは薬事上級者をターゲットと
したメルマガです。
今日は、医薬部外品の申請に関するQ&Aで
す。
Q.(あ) 初回の承認時に個別品目承認を受けて
いる承認書を、後からシリーズ申請品に変更
することは可能でしょうか。
(い)シリーズ申請が可能な場合、香料による
シリーズ化を検討していますが、この場合の
手続きは一部変更申請と解して差し支えない
でしょうか。
A.
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