ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)

薬虎プレミアム 第13号(2025/12/08)

薬虎プレミアム第13号

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薬虎プレミアム ~第13号~(2025/12/08)
<実績No.1>発行部数:薬事の虎33381突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング(R)の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
TTI/YDC会員数494社(12/01現在)
措置命令・課徴金対応260件(12/01現在)
機能性表示届出関与192件(12/01現在)

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薬虎プレミアム第13号

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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています(>FACTIVA)。

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M1939650&c=44192&d=bb37

限られた方々だけに毎週月曜日に「薬虎プレ
ミアム」を配信しています。

※行政官の中にも薬虎プレミアムの登録を希
望してこられる方もおられます。

私が目指しているのは真のコンサルティング。
リーガルもマーケティングもエビデンスも行
政対応もすべて可能。
そのために、行政ネットワーク、医大ネット
ワークを構築し、法律事務所とも連携し、攻
めてよし守ってよしの体制を構築しています
(> 図)。

https://www.yakujihou.com/merumaga/250922%E5%9B%B3.pdf

今回の「薬虎プレミアム第13号」では、「コア
情報が命取りになる場合とその対策」について
お話しいたします。

ぜひ、こちらをご覧下さい。

↓   ↓   ↓

>>>動画はこちら

【コア情報が命取りになる場合とその対策】

  1. コア情報が当局に掌握される場合
    (1) ノバルティスファーマ事件 → 医薬品
    承認の元となる論文が公表されていてデータ
    の不自然さが指摘された。

(2) 公表されない情報でもそうなる場合もある。

  1. 第2類型の端緒
    (1) 辞めた社員

(2) 渡り歩くプロ

  1. 第2類型の拡大
    (1) 通報 → 措置命令・課徴金レベル

・・(イ) 景表法 (ロ) 薬機法66条

(2) 承認取消レベルに至るのは業界団体の主要
メンバーに掌握された場合

・・業界団体は、当局と直接コンタクトを取れる。

  1. 対策
    (1) 前提として何がコア情報なのかを経営側は
    把握する。

・・規制を熟知する。

(2) 渡り歩くプロ(ex.福岡型)にはコア情報を
渡さない。

(3) 辞める社員にはアメ(秘密保持手当。辞め
る防止策として保険)とムチ(普段から対抗策
を考えておく)。

最後までお読み頂きありがとうございました。

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