薬事の虎 4206 シャープさんの変遷に学ぶ、非医療機器戦略 ～4206～（2026/07/28） 配信日：2026年7月28日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4206～（2026/07/28) ＜実績No.１＞発行部数：36352突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数447社（07/01現在） 措置命令・課徴金対応271件（07/01現在） 機能性表示届出関与187件（07/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2026年8月29日（土） 「次世代医療ビジネス最前線 年商30億・医師年収1憶を生み出す YDC型オンラインクリニック成功モデルと、 再生医療・開設規制の最新動向」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2608/ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 シャープさんの変遷に学ぶ、非医療機器戦略 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 26年も受賞し、日経CNBCで放映されました （＞ダイジェスト）。 健康美容系アプリの普及・拡大で、これを非医 療機器としてローンチするにはどうしたらよい か？というご相談が増えています。 私どもは、弁護士法人TTI（＞HP）と連携しな がら、ビジネスモデルの構築・マーケティング 戦略・行政対策などを一気通貫でコンサルティ ングしています。 今日はそれに関連して、とても興味深い、シャー プさんの変遷についてお話ししたいと思います。 １．シャープさんは2019年4月までに、「非接触 血圧センサ」を開発し、4月19日のテレビ東京・ ワールドビジネスサテライトでは、「10秒だけ！ カメラの前に立つだけで血圧が測れる」と紹介さ れました（＞テレ東プラス）。 この時点では、シャープさんは「非接触血圧セン サ」を非医療機器としてローンチすることを考 えていたと思われます。 なぜなら、医療機器としてローンチするなら PMDAで「承認」を得る必要があり、それに は3年はかかります（新規タイプなので）。 3年先の不確かなネタをテレビ東京に取材し てもらうのでは意味ないからです。 ２．ところが、その後、この「非接触血圧セン サ」は非医療機器としてローンチされることは ありませんでした。 逆に、WBSから4年半近く経って、シャープ さんは非接触型ヘルスケアシステムとして、 i-wellebe（アイウェルビー）をローンチさせま した。 これは「見守り・運動管理」システムで、専用 機器を顔に向けると、カメラと赤外線センサー により約5秒で ・顔認証による本人確認・出欠確認 ・血管情報 ・心拍情報 ・顔表面などの温度 をまとめて測定し、「普段との違い」をアクティ ビティレベルとして知らせる仕組みです（＞ ニュースリリース）。 そこには、血圧測定はありません。 ３．2019年段階ですでに開発していた「非接 触血圧センサ」はどこに行ったのでしょうか？ 厚労省の考え方からすると、「血圧測定システ ム」は原則として医療機器になりますが、例外 が一つあります。 2019年段階で私どもがシャープさんからご相 談を受けていたら、その例外を狙ってビジネス モデルを構築することをお勧めしていたと思い ます。。 ■いかがでしたか？ アプリなどを非医療機器としてローンチさせる ことをお考えであれば、まずは info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問い 合わせください。 ☆メルマガの最後に 「景表法」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、景表法ニュースレターを配信します。 「写真評価を自社社員にさせても合理的根拠に なりうるか？」 がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 知らないとバカを見る・ネットパトロールの委託 ～4205～（2026/07/27）（前号） 商品比較のOK・NG ～4207～（2026/07/29）（次号） →
メルマガポータル