薬事の虎 4116 どうなるリカバリーウェア？ ～4116～（2026/04/17） 配信日：2026年4月17日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4116～（2026/04/17) ＜実績No.１＞発行部数：35862突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数471社（04/01現在） 措置命令・課徴金対応269件（04/01現在） 機能性表示届出関与187件（04/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 どうなるリカバリーウェア？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 今週火曜日、業界団体である日本ホームヘルス 機器協会が、 “「家庭用遠赤外線血行促進用衣 透明性評価審 査制度発足」 乱立するリカバリーウェア市場で消費者に的確 な判断の為の新制度 ” というタイトルでプレスリリースを行いました （＞プレスリリース）。 今日はそのお話しをしましょう。 １．「家庭用遠赤外線血行促進用衣」は2022 年に新設されたカテゴリーですが、それまでに 存在した「疲労回復パジャマ」問題を引きずっ て、カテゴリーはクラス1ながらエビデンス はクラス2レベルを自主基準として要求する という「いびつな構造」が始めからの建て付け でした。 クラス1は純粋な形式審査なので、PMDAへ の届出書類の形式が整っておればよく、自主基 準として要求されているエビデンスは審査され ません（なのでエビデンスなく登録された例も あります）。 ２．ところが、「家庭用遠赤外線血行促進用 衣」は「リカバリーウェア」というコンセプト でガンガン売れるようになり、このいびつな構 造を「何とかしないと」ということになりまし た。 かと言って、いまさら規制の枠組自体を変える ことは難しいので、業界団体（その主たる会員 企業）が「適マーク」制度を始めることにし た、というのが今回の「透明性評価審査制度」 です。 ３．「評価審査委員会」を作り、その委員会に おいて、 （イ）血行促進の適切なエビデンスを取得して いるか、 （ロ）遠赤外線放射の適切なエビデンスを取得 しているか、 （ハ）ウェア全体に機能が分布しているか、 といった点がチェックされ、そのチェックをク リアーすると「適マーク」が付与されます。 ４．主たる会員企業はこの制度に従い適マーク をどんどん取得していくでしょう。 そうすることによって、玉石混淆の状況を打破 し差別化を図っていく―。 この制度はそれを狙っている、と言えます。 この狙いが成功するか否かは適マークがどれだ け消費者に浸透していくか、主たる会員企業の プロモーションパワーが如何ほどのものか、に かかっています。 ■来週月曜日配信の「薬虎プレミアム」では次 のテーマを動画とテキストでお話しします。 ＃D2C薬機法超越スキーム―真実でも言えな い薬機法から真実なら言える医療法にシフトす る― ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 ＞＞＞ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方も同様です。 悪しからず、ご了承ください。 ■4月15日に、YDC会員様には「薬事の現場 情報」（会報）をお送りしました。 テーマは「D2C 薬機法超越法―真実でも言え ない薬機法から真実なら言える医療法にシフト する―」です。 皆様もぜひ、このような貴重な情報を得るため にご入会いただければ幸いです。 ご入会はこちらから ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 紙の成分広告からQRコードで商品広告はOK？ ～4115～（2026/04/16）（前号） 続・利用規約の一方的変更はOK？ ～4119～（2026/04/20）（次号） →
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