薬事の虎 4092 AGEs測定器で糖尿病リスクがわかるはOK? ~4092~(2026/03/24) 配信日:2026年3月24日 | カテゴリ:薬事の虎(通常号) □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ~4092~(2026/03/24) <実績No.1>発行部数:35709突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数483社(03/01現在) 措置命令・課徴金対応266件(03/01現在) 機能性表示届出関与187件(03/01現在) ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― <2026年版> 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 AGEs測定器で糖尿病リスクがわかるはOK? 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています(>FACTIVA)。 今日はQ&Aです。 Q.AGEs(終末糖化産物 = Advanced Glycation End Products)を測定する機器があ ります(クラス1医療機器)。 「この機器で糖尿病リスクがわかる」と訴求す る広告を出稿しようとしたところ、媒体審査で NGと言われました。 尿中の線虫の動きからガンリスクを評価するN- NOSEと変らないと思うのですが、どうですか? A.1.言い方次第です。 2.参考になるのは、プログラム医療機器に関す る令和3年の厚労省通知です(>ルール集8-V-2)。 次のようなものは非医療機器としています。 「糖尿病のような多因子疾患の一部の因子につ いて、入力された検査結果データと特定の集団 の当該因子のデータを比較し、入力された検査 結果に基づき、当該集団において当該因子につ いて類似した検査結果を有する者の集団におけ る当該疾患の発症リスクを提示するプログラム (利用者に診断との誤認を与えないものに限る)」 3.本件でAGEsを測定すること自体は問題 ありません。 この通知からすると、 (イ)AGEsの測定値と糖尿病の発症リスクの 間の関係(アルゴリズム)がわかっていて、 (ロ)その中で「あなたはここに位置している」 といった示し方をすることはOKとされてい ます。 4.なので、そういう示し方をすることと、前 提として(イ)のエビデンスを持つことが肝、 ということになります。 5.なお、(イ)のエビデンスをどう作るかは 薬機法の問題というより景表法の問題であり、 YDCの得意とするところですので、チャレン ジしたい方はinfo@yakujihou.com 問合せ 窓口までお問合せ下さい。 ■いかがでしたか? 先例となるN-NOSEに関してはYDCビジネ ステキスト「薬機法をクリアーする新手法はど こまで可能か?<2026年版>」をご覧下さい (>YDCテキストサイト)。 ☆メルマガの最後に 「景表法」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた! 薬事チェック& コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 >>> https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例) 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない>> ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください >>> https://www.yakujicheck.xyz/ ~よくいただくご質問~ ★NG表現の代替表現の提案は? →できます ★媒体を問わずチェックは可能? →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ? →できます 2万5000円~ ☆薬事チェックの見本を確認 >>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典:薬事チェックサービス特設ページ >>> https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率(成約率) がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい!」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか? 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、景表法ニュースレターを配信します。 「ピュレアス社、定期表示違反で業務停止」 がテーマです。 登録はこちら >>> https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール : info@yakujihou.com TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30) ← 楽天を動かし業者を動かす賢い行政 ~4091~(2026/03/23)(前号) キャンペーンの早期終了 ~4093~(2026/03/25)(次号) →