薬事の虎 4088 単独で行ってはいけない行政相談 ～4088～（2026/03/18 配信日：2026年3月18日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4088～（2026/03/18) ＜実績No.１＞発行部数：35709突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数483社（03/01現在） 措置命令・課徴金対応266件（03/01現在） 機能性表示届出関与187件（03/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 単独で行ってはいけない行政相談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 よく薬務課に「これ非医療機器で出したいので すがOKですか？」と単独で相談に行かれる ケースがありますが、これは百害あって一利な し、です。 薬務課の仕事は監視であり、皆さんのビジネス を発展させることではありません。 薬務課にとってチャレンジングな製品や訴求は 世に出てこないのがベスト。 皆様とは全く別方向のベクトルなのです。 ただ、会社の体制上、行政のOKをもらわないと ローンチできないというケースもあります。 しかし、どんなに社会に必要で社運をかけて開 発したと力説しても上手く行きません。 それなら医療機器や医薬品にしたらいい、とい うのが薬務課のスタンスです。 出向いたもののNG判定を食らい、その後、 YDCに相談に来られるケースもあります。 しかし、一旦NGが出てしまうと、行政はその 記録を残しておくので、これを覆すのは並大 抵のことではありません。 以前、こういうことがありました。 S社が、非接触型血圧計なるものを開発しまし た。 たとえば、パソコンの前に立てば、腕に巻いた りとかなんの接触もなくパソコン画面に血圧が 表示されるのです。 S社は、これは日常生活で用いるもので疾病と は関係ないから非医療機器で行けると考え、自 治体の薬務課にその確認に赴きました。 しかし、薬務課の判断はNG、これは医療機器 であり許可なく販売はできない、というもの。 あわてて、YDCに相談に来られました（YDC はM&M法律事務所＞HPと合同で対応）。 しかし、S社の問いかけに対する薬務課の判断 は正しいので（生体データを示すものは日常生 活で用いるものであっても医療機器）、S社の 問いかけ＝建付けを変えるしかありません。 運動できるかどうかをチェックするものだとか、 好調度を示すものだとか。 ただ、こういう風に再説明しても、「前はそうで はなかった」「欺こうとしているだけだ」といった 対応を受け、ここを崩すのはmisson impossible。 なので、行政に行く前に、ぜひYDCに来てく ださい。 場合によっては、私たちが同道することも可能 です。 ■3月13日に、YDC会員様には「薬事の現場 情報」（会報）をお送りしました。 テーマは「消費者庁の動向について」です。 皆様もぜひ、このような貴重な情報を得るため にご入会いただければ幸いです。 ご入会はこちらから ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/ ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「オンラインクリニック/クリニックの利用規約」 がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← イモトのWiFi課徴金1.7億円は得か損か？ ～4087～（2026/03/17）（前号） 点滴ラボと発毛サロンとホテルで発毛 ～4089～（2026/03/19）（次号） →
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