薬事の虎 3958 「雑品」であることの認証 ~3958~(2025/10/24) 配信日:2025年10月24日 | カテゴリ:薬事の虎(通常号) □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ~3958~(2025/10/24) <実績No.1>発行部数:32350突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数494社(10/01現在) 措置命令・課徴金対応260件(10/01現在) 機能性表示届出関与192件(10/01現在) ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― <2025年版> 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「雑品」であることの認証 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています(>FACTIVA)。 「雑品」であることの認証を求めて自治体の薬 務課に相談に行ったら「医療機器扱いとなりま す」と言われて愕然とする。 商品の発売日はもう決まっているのに、どうし たものか頭を抱えてしまう―。 そんな事例をよく目にします。 そんな悲劇を避けるためには、まず、 TTI/YDC(弁護士法人TTI>HP)と協議して 商品コンセプトと表現方法を固めることをお勧 めします。 それを怠り単独で練って自治体の薬務課に行 ったら玉砕した―。 それが冒頭のケースです。 そういう場合は、経産省のグレーゾーン解消制 度を利用するしかないように思います。 これについては、27日配信の「薬虎プレミアム 第9号」でお話ししたいと思います。 ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 >>>ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方も同様です。 悪しからず、ご了承ください。 ■いかがでしたか? 今週月曜日のメルマガでお伝えした件、つまり、 食品衛生法を改正してサプリを免許制にする という構想も含めて検討する検討会が、今週 木曜日23日に行われました。 以下、その点を含むYDC配信の薬事法ニュー スをお伝えします。 ―――――――――――――――――――― 『厚労省|食品衛生法改正に向け第4回食品 衛生監視部会開催 サプリ規制も議論』 ◆厚生労働省は、2018年改正の食品衛生法の 施行から5年が経過したことを受け、10月23 日に「第4回厚生科学審議会食品衛生監視部 会」を開催し、今後の対応策について議論を行 った。 ◆今回の部会では、HACCP制度の運用状況や 指定成分等含有食品の安全管理、食品リコール 制度、自動車による飲食店営業など、改正法に 関わる分野が議題にあがった。 ◆また、小林製薬の紅麹問題を踏まえてサプリ メントの規制強化についても議題となった。 ◆今後はサプリメントに関する規制の在り方、 許可業種や営業許可施設の基準の在り方など について検討が進められる。 ◆今後の進め方として厚労省は「平成30年の 改正項目やサプリメントに関する規制の在り方 については、消費者庁の関係項目に関して、消 費者庁の審議会において議論を行い、適宜、報 告をいただきながら、議論を行っていく」とし ている。 ―――――――――――――――――――― 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた! 薬事チェック& コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 >>> https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例) 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない>> ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください >>> https://www.yakujicheck.xyz/ ~よくいただくご質問~ ★NG表現の代替表現の提案は? →できます ★媒体を問わずチェックは可能? →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ? →できます 2万5000円~ ☆薬事チェックの見本を確認 >>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典:薬事チェックサービス特設ページ >>> https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率(成約率) がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい!」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか? 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール : info@yakujihou.com TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30) ← オンラインクリニックの薬事法・景表法・医療法の実践論 ~3957~(2025/10/23)(前号) サプリ規制の行方 ~3961~(2025/10/27)(次号) →