薬事の虎 3881 血行促進雑品はどこまで可能か？ ～3881～（2025/07/28） 配信日：2025年7月28日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3881～（2025/07/28) ＜実績No.１＞発行部数：33247突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数502社（07/01現在） 措置命令・課徴金対応252件（07/01現在） 機能性表示届出関与190件（07/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年8月27日（水） 「『ダークパターン』規制の現状と将来 ー 行政が狙う『ダークパターン』のパターンと対応策 ー」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250827/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 血行促進雑品はどこまで可能か？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 厚労省は疲労回復パジャマですったもんだの 末、22年12月14日に新しくクラス1医療機器 として、「家庭用遠赤外線血行促進用衣」を認 めることにしましたが（通知＞ルール集8-AC-2）、 医療機器でなくなるパジャマのことを慮ったの か、同日、雑品でも血行促進を言ってよいとい う画期的な通知を出しました（＞ルール集8-AC-4）。 曰はく、 「着用した使用者自身の体温により（衣類等か らの遠赤外線の輻射によるものを含む。）血行 を促進する使用目的又は効果を有する衣類等 （能動型のもの、電動式のもの又は身体への侵 襲性があるものは除く。）は、血行促進といっ た標ぼうのみをもって医療機器に該当するとは 判断しない」。 今日はこれに関するQ&Aです。 Q．（あ）対象としては、ウェアでなくサポータ ーのようなものでもよいですか？ （い）血行促進についてエビデンスは必要ですか？ 必要な場合、体のどの部位での着用・測定が必 要ですか？ （う）血行促進に至るメカニズムは何でもよい ですか？ たとえば、「生体エネルギーの活性化により血 行が促進される」でもOKですか？ （え）「繊維に練り込んだセラミックが遠赤外 線を輻射することにより血行を促進させる」と の訴求はOKですか？ A．１．（あ）について 通知には「着用」「衣類等」という表現があり ますので、「衣類」に限らず「着用」と言える ものならOKです。 よって、サポーターでもかまいません。 ２．（い）について （１）エビデンスは当然必要です。 （２）末梢血行だけ促進するという建て付けで はなく、体全体の血行を促進するもの、と考え られます。 （３）よって、どの部位で測定してもかまいま せん。 （４）どこに着用するものか？については、通 知に言及はありませんが、 （イ）例からして着用部位だけでなく体全体の 血行を促進することが必要です。 また、 （ロ）「使用者の体温により」と明記されてい るので、体温上昇も必要です。 そうすると、サイズ（面積）が小さいものや末 梢に付けるもの（指サックとか）では必要なエ ビデンスが得にくいと思います。 ３．（う）について ２で述べたように、血行促進に至るメカニズム は体温上昇に限られます。 ４．（え）について この通知によると遠赤外線ロジック以外でもか まいませんが、遠赤外線ロジックも例示として 示されており、それでもかまいません。 ■いかがでしたか？ 数々のリカバリーウェアの大ヒットはYDCに よって支えられています。 ヒットを出したい方はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ下さい。 ■毎週月曜日にお送りしていたTIPS MONDAY は終了しました。 お盆明けからコンテンツを一新したものをお届 けする予定です。 ☆メルマガの最後に 「機能性表示」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。 「『含む』表示と『含まない』表示」 がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← ベースフードさんのコミュニティサイトはOK？ ～3878～（2025/07/25）（前号） 上清液（エクソソーム）規制の現状と将来 ～3882～（2025/07/29）（次号） →
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