薬事の虎 3877 商品販売事前検閲の行政指導を覆した話 ～3877～（2025/07/24） 配信日：2025年7月24日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3877～（2025/07/24) ＜実績No.１＞発行部数：33247突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数502社（07/01現在） 措置命令・課徴金対応252件（07/01現在） 機能性表示届出関与190件（07/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年8月27日（水） 「『ダークパターン』規制の現状と将来 ー 行政が狙う『ダークパターン』のパターンと対応策 ー」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250827/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 商品販売事前検閲の行政指導を覆した話 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 ヘルスケアビジネスのリーガルとマーケティン グサポートをワンストップで実現する。 これが私のMISSONです。 私は、そのために、景表法対策エビデンス作り に長けた臨床試験機関を作り（＞JACTA）、 行政OBネットワークを構築し（YDC円谷代 表と官僚OB顧問陣＞写真１、２）、弁護士 法人TTIとの連携を構築し（東大首席卒業で 一橋大学名誉教授の小林秀之弁護士が代表 ＞HP）、さらには医大ネットワーク（順天堂大 学・東京医大）も構築して、日本で唯一無二のヘ ルスケアビジネスディフェンス体制を作り上げ ました。 今日は弁護士法人TTIと連携して（TTI交渉。 私が知恵袋）、行政指導を覆したケースをお 話しします（事例特定を避けるため多少脚色）。 １．液体メーカーA社がクリニックにその液体 を販売していたケース。 クリニックはそれを治療に用いていた。 ２．A社は雑品として販売しているつもりだっ たが、「肌治療水」などとうたっていたため、 それが薬事法違反と薬務課から指導を受けた。 ３．これはBtoBのケースなので、効能標榜が 薬事法違反と指導されるのは珍しい例だったが （なんでそこまでやるの？という思いはあった が、売り先のクリニックが目立つクリニックだ ったことが関係している感じであった）、その 指摘は薬務課の言う通りで、反論の余地はな かった。 ４．ところが、薬務課はさらに、「今後、この商 品をこのクリニックに販売するときは事前に薬 務課に連絡するように」とくぎを刺した。 ５．それに対し、TTIが、「薬務課は商品販売 を許可する権限はないからその指導は権限逸 脱ではないか？」と反論。 対し、薬務課は、「今まで肌治療水と称してこ の商品を販売してきたのだから、今後何も言わ ずに販売したとてその効能は言外に示唆されて いる」と。 ６．かなり強引なロジックであったが、TTIが、 「ならば今後は成分を変えて販売する。従来品 と変えて販売する以上、ご呈示のロジックは妥 当しない」と反論したところ、薬務課も矛を収 めた。 みなさまからのご相談を見ていると、「自治体 の薬務課が権限逸脱ではないか？」と思えるケ ースが多々あります。 特に薬事の知識が不十分な企業のケースはそ うです。 そういうケースもきちんと筋道立てて説明すれ ば、話は収まります。 行政対応は豊富な経験と情報を有するTTI/YDC にお任せください。 ご連絡はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口 まで。 ■いかがでしたか？ 「ダークパターン」の事例もそれ用の法改正が できるまではやや強引な指導が行われる可能 性があります。 「見せしめ」にはなりたくないものです。 詳しいことは8月27日のセミナーでお話しし ましょう。アーカイブ参加もOKです。 「『ダークパターン』規制の現状と将来 － 行政が狙う『ダークパターン』のパターン と対応策 －」 お申込はこちらから ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/seminar/s20250827/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← デフォルトチェックはどこまで有効なのか？ ～3876～（2025/07/23）（前号） ベースフードさんのコミュニティサイトはOK？ ～3878～（2025/07/25）（次号） →
メルマガポータル