薬事の虎 3748 技術に自信があっても言ってはいけない ～3748～（2025/03/21） 配信日：2025年3月21日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3748～（2025/03/21) ＜実績No.１＞発行部数：32436突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数499社（03/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（03/01現在） 機能性表示届出関与187件（03/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月26日（水） 「定期獲得CPO1万円・LTV5万円のオンライン クリニック – 薬機法の外に立つ -」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250326/ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月28日（金） 「4月から大きく変わる機能性表示 – 消費者庁から得た情報を基に説明します -」 機能性表示の制度改定をそのまま伝えるだけで なく、ビジネス的に見て気をつけるべき点をレ クチャーするセミナーを緊急開催することに しました。 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250328/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 技術に自信があっても言ってはいけない 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 尿中の線虫の動きからガンのリスクを評価する という仕組みを非医療機器として完遂するとい うN-NOSEのビジネスモデルは画期的なビジ ネスモデルで、これに倣おうという事例をよく 見ますが、ローンチまでの手順でミスっている 事例があります。 今日はそういう話をしたいと思います。 １．この仕組みのミソは、 （イ）現状のガンの状態を示すと医療機器扱い になる （ロ）現状の状態から「統計的考察に基づき」 将来のリスクを予測するのは非医療機器で行 ける ということで、（ロ）の「統計的考察に基づき」 がキーワードです。 ２．N-NOSEのケースは広告代理店さんから YDCに問合せがあり、１のように回答し、そ の後は自力でローンチまで行かれたようです。 ３．しかし、法務が強い企業だと、ローンチ前 に行政の確認をもらえという指示が出て、開発 チームが行政に相談に行くケースが少なくあり ません。 ４．ところが多くの場合、１のロジックを理解 されていないことと、技術に自信があることか ら、「ウチの技術で現在の状態もわかるし将来 の状態もわかる」といった説明をなさいます。 ５．そうすると、行政は「そこをもっと詳しく説 明して下さい」と対応し、相談企業はその技 術の仕組みを自信満々に説明なさいます。 ６．そうすると、行政は「それならこれは医療 機器ですね。非医療機器として販売することは できません」とファイナルアンサーを示し、相 談企業は「なぜこの技術を理解してくれないの だろうか。。」と蒼ざめてしまいます。 ７．しかし、わかっていないのは行政ではなく 企業なのです。 「現在の状態もわかるし、将来の状態もわかる」 というロジックは医療機器のロジックなのです。 たとえそれが真実で、そこに自信があったとし ても、そう言ってはいけないのです。 ８．１で述べたように、「統計的考察に基づき」 がキーワード。 「現在こういう状態にある人は統計的確率とし て将来こうなる」。 これが非医療機器のロジックなのです。 開発チームの方は「統計論じゃない。本当にわ かるんだ」と言いたいのでしょうが、その気持 ちは抑えなければなりません。 ９．どうしても行政の確認が必要だと言うので あれば、まずはYDCにお問合せ下さい。 そこで統計的考察に基づくロジックを完成させ た上で行政に行かれて下さい。 お問合せはinfo@yakujihou.com 問合せ窓口 まで。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 4月から大きく変わる機能性表示（3） ～3747～（2025/03/19）（前号） 真実を伝えて売り上げを上げる（１） ～3752～（2025/03/24）（次号） →
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