薬事の虎 3702 薬機法を知り抜くには（３） ～3702～（2025/02/05） 配信日：2025年2月5日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3702～（2025/02/05) ＜実績No.１＞発行部数：32068突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数491社（02/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（02/01現在） 機能性表示届出関与184件（02/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年2月26日（水） 「ペットオンライン診療解禁を活用して ペット商品ビジネスの売上を上げるノウハウ」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250226/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2024年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2024年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2024年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2024年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法を知り抜くには（３） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 昨日はビジネステキスト「薬事を超える成分広 告・技術広告・素材広告はどこまで可能なの か？ 2025年版」のお話をしました。 今日は「薬機法をクリアーする新手法はどこま で可能か? ～N-NOSE・アミノインデック ス・非医療機器型オキシパルスメーター・妊活 おりものシート・Fitbit・Personal ONE～ 2025年版」の話をします。 こちらも待望の2025年版がローンチされまし た（＞テキストサイト）。 2021年のプログラム医療機器に関する厚労省 通知（＞通知）はこう記述しています。 「特定の集団のデータに基づき統計処理等によ り構築したモデルから、入力された検査結果デ ータに基づく糖尿病のような多因子疾患の発症 リスクを提示するプログラム（利用者に診断と の誤認を与えないものに限る）」 これに立脚し、ガンに至る統計的なアルゴリズ ムを創り出し、そのアルゴリズムにはまるか否 かで将来のガンのリスク評価を行う。 これがN-NOSEのロジックで、これなら非医 療機器で行けます。 しかし、現在ガンであるか否かを評価すると言 うと、統計的なアルゴリズムのロジックではな いので、非医療機器ではなく医療機器になりま す。 アミノインデックスにはこのような表現があ り、ミスリーディングであるということを、こ のテキストの25年版ではより詳しく説明して います。 また、類似例として、「SUGUME」もケース スタディとして取り上げています。 似たロジックに立脚しているのがユニチャーム さんの「妊活おりものシート」で、こちらも 25年版では詳しく説明しています。 ■いかがでしたか？ 「現状の評価」と「将来のリスク評価」。 似て非なるもの。前者はNGで後者はOK。 このテキストを読むとその違いがよくわかりま す。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ ※下記事例を追加しました（株式会社オプト様） 広告代理店こそ誠実に消費者と向き合いたい。 化粧品から医療まで、幅広い守備範囲で頼れる コンプライアンスパートナー https://www.yakujihou.com/supportcase/opt/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「平均的なクリニックがオンライン診療を行う 場合のMS法人の使い方」 がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 薬機法を知り抜くには（２） ～3701～（2025/02/04）（前号） 成分広告とアウトコール ～3703～（2025/02/06）（次号） →
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