薬事のプロ ’26年10月3日号

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薬事のプロ 〜’26年10月3日号〜（2026/10/03）
＜実績No.１＞発行部数：薬事の虎36753突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング（R）の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
TTI/YDC会員数419社（10/01現在）
措置命令・課徴金対応274件（10/01現在）
機能性表示届出関与187件（10/01現在）
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薬事のプロ　’26年10月3日号
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薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問
の林田です（元政府委員・元弁護士）。

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています（＞FACTIVA）。

※このメルマガは薬事上級者をターゲットと
したメルマガです。

今回は、医薬部外品の製造販売承認申請書の
記載（用法・用量）に関するQ&Aです。

Q. 医薬部外品の製造販売承認申請書の用法・
用量欄の記載について質問があります。
粉体（パウダー）を含む化粧水等、保存中に
沈殿・分離するため使用時に振とうが必要と
なる二層タイプの医薬部外品について、申請
書の「用法・用量」欄に、「よく振って」等の
物理的な前操作（振とう）に関する文言を記
載する必要はありますか。

A.

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