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薬虎プレミアム ～第7号～（2025/10/06）
＜実績No.１＞発行部数：薬事の虎32350突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング（R）の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
TTI/YDC会員数494社（10/01現在）
措置命令・課徴金対応260件（10/01現在）
機能性表示届出関与192件（10/01現在）
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薬虎プレミアム第7号
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています（＞FACTIVA）。
https://www.yakujihou.com/merumaga/25021001.pdf
限られた方々だけに毎週月曜日に「薬虎プレ
ミアム」を配信しています。
私が目指しているのは真のコンサルティング。
リーガルもマーケティングもエビデンスも行
政対応もすべて可能。
そのために、行政ネットワーク、医大ネット
ワークを構築し、法律事務所とも連携し、攻
めてよし守ってよしの体制を構築しています
（> 図）。
https://www.yakujihou.com/merumaga/250922%E5%9B%B3.pdf
今回の「薬虎プレミアム第7号」では、3つ
のテーマについてお話しいたします。
ぜひ、こちらをご覧下さい。
↓ ↓ ↓
＞＞＞動画はこちら
A. 黄体形成ホルモンの測定アプリと妊活タ
イミング
1．ユニチャーム社：妊活おりものシート
→ 妊活タイミングがチェックできる
2．ユニ社：間接的 ⇔ 本件：生体データを
測定しており直接的
・・ユニ社：「妊活」可 ⇔ 本件：「妊活」不
可
- では、生体データを測定するものはすべて
医療機器になるのか？
→ 否
・・精子力検査 ex.リクルートアプリ
- 医療機器の定義（薬事法2条4項）
(1) 疾病の予防・治療・診断を目的とするもの
(2) 体の構造・機能に影響を与えることを目
的とするもの
→ 3.は（1）とは無関係だし、淡々と言えば
（2）とも関係しない
5．本件
排卵期チェッカーなら可
B. ステマ：「依頼」のぼかし
- 入口要件：原則、「依頼」が必要
- 依頼をぼかしている例 > 資料
https://www.yakujihou.com/merumaga/25100602.pdf
- なお、出口でかわす手もある
ex. アンバサダー、内容自由で依頼して頂
いたお声です
C. サプリの特許訴求
- 健増法ガイドライン
「健康保持増進効果等に関する広告等上に特
許番号を表示（特許申請中等を含む。）してい
る場合には、通常、当該特許が当該健康保持
増進効果等に関係し、又はその健康保持増進
効果等が認められたものであると認識するこ
ととなる。当該特許が当該健康保持増進効果
等と明らかに関係しない場合や、認められた
特許表示の内容に相当する健康保持増進効果
等が発現しないと認められる場合は、虚偽表
示又は誇大表示に該当することが懸念される。
※当該物品の販売に当たり医薬品的効能効
果をうたう場合は、その標ぼうが特許表示の
範囲内であったとしても医薬品医療機器等法
上の取締の対象となることに留意する必要が
ある。」 - 単に「特許取得」と言うだけでも大きな効
果を期待させる（8を10と思わせる）
→ 誤認の余地 というロジック
→ 薬事法OKでも健増法でNGとなる可能性
- 効果に関係のない特許であることを示せ
ばよい
→「製法特許取得」「成分配合のバランスで
特許を取得しています」
最後までお読み頂きありがとうございました。
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