薬事の虎 3996 作用機序訴求3つの注意点 ～3996～（2025/12/03） 配信日：2025年12月3日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3996～（2025/12/03) ＜実績No.１＞発行部数：33381突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数494社（12/01現在） 措置命令・課徴金対応260件（12/01現在） 機能性表示届出関与192件（12/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2025年12月20日（土） 「次世代医療ビジネス最前線 医療ビジネスで勝ち組になるための 攻めと守りの戦略ノウハウ」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2512/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 作用機序訴求3つの注意点 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 医薬部外品だと、承認効能以外に作用機序も訴 求でき、うまく使うと効果的です。 たとえば、手指の消毒が承認効能である外皮消 毒剤。 消毒が殺菌によってもたらされるのであれば、 殺菌は作用機序であり、殺菌も訴求可能です。 このことは、医薬品等適正広告基準（基準3 （1））の解説（7）にこう記述されています。 「数種の成分からなる医薬品等について、その 個々の成分についての効能効果の説明を行う 場合及び医薬品等の作用機序を説明すること は、医学、薬学上認められており、かつ、その 医薬品等の承認等されている効能効果等の範 囲をこえない場合に限り差し支えない」 ただし、いくつか注意すべき点があります。 今日は、例を挙げながら、その話をしたいと思 います。 １．その作用機序についてエビデンスがあるこ とが必要です。 上記解説は、「医学薬学上の根拠が必要」とし ています。 ただ、エビデンスについて細かいことは規定さ れていないので、たとえば、社内報告書を作 り、動物試験のエビデンスであってもヒトに外 挿できることがきちんと説明されていればOK と思います。 ２．作用機序の出発点は有効成分か商品です。 上記の例で、グリチルリチン酸2Kが表面上の 有効成分だが、茶エキスが陰の有効成分だとし ましょう。 こういう場合に、茶エキスが殺菌し・・、とい うエビデンスではだめです。 ３．作用機序を承認効能のように訴求してはい けません。 上記の例で、「冬の季節に殺菌！」と訴求する と、殺菌が承認効能のように見えるのでNG です。 作用機序は中間項・プロセスなので、承認効能 とセットで訴求する必要があります。 たとえば、「冬の季節に殺菌して消毒」。 これなら、殺菌はプロセスとして表現されてい るのでOKです。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「虚偽広告の行く末」がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← またしても「通常価格」で措置命令 ～3995～（2025/12/02）（前号） 「茶のしずく石鹸」の復権！？ ～3997～（2025/12/04）（次号） →
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