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課徴金の攻めぎ合い ~2432号~(2021/07/08)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2432号~(2021/07/08)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応147件(7/1現在)
機能性表示届出関与165件(7/1現在)

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有料レポート

どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
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#17  どうしたらいいの?薬機法課徴金対策


 

 
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課徴金の攻めぎ合い
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
私は夜、メルマガのネタを考えながら
青山のプールで泳ぐことを日課としていますが、
国立競技場周辺がどんどん交通規制されていて
なかなか辿り着けなくなっています。
これがまだ1ヶ月以上も続くのかと思うと、
「あんぐり」です。
 
 
さて、「あんぐり」と言っているだけでは
済まされないのが課徴金です。
 
こちらはしっかり対策を講じておかないと、
売上の3%(景表法の場合)ないし
4.5%(薬事法の場合)を持って行かれてしまいます。
その対策の肝はエビデンスです。
 
エビデンスでの戦いに必要なのは、
法律だけでなく医学・統計学です。
この点、追及する側の行政は、ブレーンを持っています。
旧国立栄研を始め、医学・医療統計・栄養学などの
専門家をブレーンとして抱えています。
 
 
こうしたエキスパートと法律以外のフィールドで
対峙しなければならないので、
法律事務所単体では一蹴されてしまいます。
 
 
私どもYDCは、そのあたり百戦錬磨なので、
法律事務所(M&M法律事務所>>>https://mandmlaw.jp/)
だけでなく、「Nature」などに論文投稿して
Acceptされている医学博士、
旧帝大の統計学の教授など、
スーパーエキスパートと連係できます
(連係希望の方は、info@yakujihou.com 濱野までご連絡下さい)。
 
 
さらに、課徴金は、
 
「しかし、当該資料はいずれも、当該表示の
裏付けとなる合理的な根拠を示すものとは
認められないものであった。」
 
の一言のみで課され
(最近だとディノスさん>>>https://ameblo.jp/kachokin-data/entry-12681347077.html
 
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210708-01.pdf
 
あとは全く暗闇という「スーパー裁量」の
世界なので、行政力学もよく見極める必要があります。
 
 
この点、権力の世界では安倍首相の時代から
官邸中心主義の体制となり、各官庁も官邸には
逆らえない構造となっています。
 
 
私どもは現場にだ携わっていてそこも痛感
しているので官邸ネットワークも構築し、
8月23日に官邸の中枢にいた方をお招きして
セミナーを実施することにしました。
 
 
こちらは「官民情報フォーラム」の会員の方に
告知しますので、まずはそちらにご入会下さい
(>>>https://www.yakujihou.com/kanminforum/)。
 
 
■いかがでしたか?
課徴金の基本と実践をまず学びたいという方は
こちらがお勧めです(1万円税別)
 
有料レポート #17
どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
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事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
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健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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