物理的効果 / 規制の凸凹　～2425号～（2021/06/30）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　～2425号～（2021/06/30）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数446社（6/1現在）
措置命令・課徴金対応145件（6/1現在）
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物理的効果 / 規制の凸凹
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
　
　
「物理的効果は薬事法の範囲外」
というルールがあります。
　
　
シミウスやPAOはこのルールに則って
巨額の収益を上げました。
ただ、食品ではこの手法は無理だろう
と思っていたら、さにあらずでした。
それがクラシエさんの歯磨きガムです
（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210630-01.pdf）。
　
　
この建て付けなら
「長く噛む＞唾液の分泌が促進される＞口内環境によい」
と訴求しても薬事法の範囲外と思います。
　
　
さて、このように規制の例外、凸凹を見極める
ことはビジネスプランニングにおいてきわめて
重要です。
それが私がずっと提唱しているリーガルマーケティング(R)です。
　
　
その観点から、今、注目されるのが
「プログラム雑品」です。
　
　
「このセンサーがあなたの認知機能を管理します」
というロジックは薬事法違反ですが、
　
「タブレット端末に挿入したこのプログラムが
あなたの認知機能を管理します」
　
というロジックは薬事法OKなのです。
　
　
これは、今年3月30日のプログラム医療機器の
改訂ガイドラインがもたらした副産物なのですが、
なぜそうなったのか？
なぜここだけ規制が凹むことになったのかは
多分外圧だと思います。
　
　
詳しいことは7月15日のセミナーでお話ししましょう。
　
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■東京都は昨年度、景表法で月30件程度指導
していることは何度もお伝えしていますが、
その源になっているのが通報サイト
（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210630-02.pdf）
です。
　
誇大広告に関しては昨年度170件の通報があったとのこと
（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210630-03.pdf）
主な事例は次のとおり
　
(1)「口コミランキング第 1 位」
「満足度全国 No.2」などの表示があるが、
根拠がないのではないか。
　
(2)健康食品を摂取することにより痩身効果が
得られるかのような表示をしている。
　
(3)「特別キャンペーン」とあるが期間の定め
がない。ずっと行っているのではないか。
　
(4)「〇〇放題プラン」とあり申し込んだら、
限定条件付きだった。条件があることがわかりづらい。
　
　
■昨日、オンラインゲームの表示に関し
消費者庁が措置命令を下しました
（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12683618616.html）。
ゲームに関しては4件目です。
　
　
☆メルマガの最後に
　「医療ビジネス」の情報があります。
　
　
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薬事法のスピードマスターができる、
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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仕事の幅も変わってきました
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実績と経験値も広がっています

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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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