CBD最新情報　～2414号～（2021/06/18）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　～2414号～（2021/06/18）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数446社（6/1現在）
措置命令・課徴金対応145件（6/1現在）
機能性表示届出関与165件（6/1現在）

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CBD最新情報
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
　
　
CBDに関する動きが活発です。
　
5月21日のメルマガにおいて
厚労省検討会の落着点はこうなるだろうと、
以下の3点を挙げておきましたが、
それはその通りの展開になっています。
　
■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　
(1)大麻取締法に「使用罪」を設ける
　
(2)成熟した茎と種及びその加工品のみ適法
とする大麻取締法の部位規制を止め、覚醒成分
THCの含有を基準とする
　
(3)アメリカFDAが承認したCBDを有効成分とする
抗てんかん医薬品Epidiolex
（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-01.pdf）
のような医薬品を日本でも承認可能とする
　
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■
　
　
(3)に関して、そうなると厚労省がCBDを
医薬品成分化するのではないかということが
噂されてることも5月21日のメルマガで
お伝えしました。
この点については、次の2点を頭に入れておいて下さい。
　
　
■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　
(A)仮にCBDが医薬品成分化されても、
厚労省2019年3月15日通知を使って食品・健食
として販売する手はある。
　
機能性表示に関しては、この通知をフォローする
Q&Aの改正もあり、その後の事例でも3件受理

事例があるので、これはいける可能性が高い
（ここまでは5月21日にお伝え済）。
　
但、この場合CBD含有を強調できないという
ルールとの関係上、関与成分の表示を
どうするかという問題もあるが、ソリューション
はある（これについては機能性表示水面下情報
96号でお伝えしています）
　
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■
　
　
さて、もう1点お伝えしたいのが次の点です。
　
　
■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　
(B)厚労省側はやり方として2つのオプションを
持っている。
　
(あ)「医薬品の成分本質に関するワーキング
グループ」に諮ってCBDを医薬品成分化し、
食薬区分リストに載せる（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210618-01.pdf）
　
(い)(あ)の正式手続きは踏まず解釈・運用だけで対応する
　
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■
　
　
現在、厚労省側はどちらのオプションで行くかを
瀬踏み中だと多みますが、(い)への落着をゴール
とするであろう国会議員さんの議員連盟が
今週13日に起ち上り、設立総会が開かれました
（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210618-02.pdf）
　
それがどのようなものであったのかは
クローズドなCBDニュースレターにて
お伝えします。登録はこちらから
（こちらは有料となります＞＞＞https://cbd-guidance.com/#kai）。
　
　
■また、除菌系の広告（空気清浄機）に対する
措置命令が消費者庁より昨日出ました。
　
対象は、仙台市のアップドラフト社の
「滝風イオンメディック」。
マイナスイオンの作用で空気中の除菌が
できるかのように宣伝していたが、根拠がない
とされた（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12681167947.html）。
コロナ除菌系の行政処分はこれで15件目
（＞＞＞https://docs.google.com/spreadsheets/u/4/d/e/2PACX-1vT7tO6lMymYcD9NBY8Qlt_eS_nGV76eAwvYU_oAkXXlQGUCGotOdpzmIU2zqTcOlnXvGP3Twi-g5gDE/pubhtml）。
　
なお、調査は2019年に公取が行ったもの
（地方の案件は消費者庁に代わり公取の地方局が
調査を行うことはよくあることです）
「なぜ今頃？」の感があります。
「空間除菌」に対する措置命令を矢継ぎ早に
出して、それを絶対に認めないということを
強くアピールしたかった、ということなのでしょうか？
　
　
■今年3月に、メタボメ茶の同梱冊子の表記が
景表法違反として措置命令を受けた
ティーライフ社（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12664105340.html）。
その後、東京地裁に取消訴求を提起したところ
（措置命令に対する争いの一覧はコチラ＞＞＞https://docs.google.com/spreadsheets/u/4/d/e/2PACX-1vTgmVhTdVi0p7nrxaVLvPV3o8mU-Na3WHDoXw9SE90WYuzWX-LlO7JH8ZZa1CtepgKd2PCJyL9Ra7KI/pubhtml）
今月始め、東京地裁が措置命令での執行停止を
認めたそうです（＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210618-03.pdf）。
　
ただ、これは措置命令の取消を求めているので
一旦措置命令をペンディングにしよう
というもので当然の決定。
これで勝訴の見込みが高まったというわけではありません。
　
　
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