課徴金と「代表」（１）　～2412号～（2021/06/16）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　～2412号～（2021/06/16）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数446社（6/1現在）
措置命令・課徴金対応145件（6/1現在）
機能性表示届出関与165件（6/1現在）

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課徴金と「代表」（１）
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
　
　
先週のヤフーニュースは
“「ヤフー、昨年度の広告素材非承認は
約1億7千万件　比承認理由は「最上級表示、
No.1表示」に抵触が最多」”
というニュースを伝えていました。
　
　
その背景には「東京都からは、関連の業界
団体やインターネット関係事業者に対し、
客観的な事実を確認した上で広告・表示を
行うことや景品表示法および関係法令の遵守
についてより一層の周知を図るよう要望が
出されている」ということがあるようです。
　
　
「No.1表示」についてはこれまで
このメルマガでも埼玉県庁の措置命令を
レファランスしながら説明してきました
（3月4日など）。
　
　
要点は次のとおりです。
　
■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　
1.「イメージ調査」を「体験調査」のように
見せてはいけない。
「イメージ調査」ならそのことをはっきり
示さなければならない。
　
　
2.モニターはアトランダムに、かつ、
それなりの数で選ばなければならない。
ランダム性とN数は反比例の関係だが
（ランダムであればあるほどNは減る）、
ランダム性が高ければNは30くらいでよい。
　
　
3.比較対象もそれなりの数でなければならない。
そのNが10では少なすぎる。最低でも20はほしい。
　
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■
　
なお、以前のメルマガで「某雑誌が選ぶNo.1」が
行政で問題になっているということを
書きましたが（4月7日号）、その現状については
YDC薬事チェック会員の方にだけ、本日配信の
会報でお伝えします。
（会員になりたい方はこちらから＞＞＞https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/）。
　
　
さて、このように景表法の追及は厳しくなって
おり、その考え方は薬事法の課徴金にも継承
されると思います。
エビデンスに関していうとクリアーするための
要件は次の2つです。
　
　
■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　
(1)エビデンスがエビデンスとして適格であること
(2)エビデンスが広告に対応していること
　
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■
　
(1)については一昨日のメルマガで説明しました。
　
(2)については「だいにち堂さん」の事件で
クリティカルな論点となりました
（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12548688516.html）。
　
　
つまり、「だいにち堂さん」は
アスタキサンチンの目に対する効果を訴求して
いる広告のエビデンスを提出したのですが、
広告に出ている人はシニアなのにエビデンスは
20代・30代と若く、ミスマッチとされています
（措置命令の異議に対する第三者委員会の判断
＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210616-01.pdf）。
　
　
これは、統計学では「代表」と呼ばれる問題
ですが、最近は、この点も細かく追及するよう
になって来ました。
　
　
詳しいことは29日のZoomセミナーでお話ししましょう。
　
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■噴霧型、車内置き型の除菌製品の広告
（サプリメント・ワールド社）に対し、昨日、
消費者庁が措置命令を下しました。
「車内に置くだけ」「アルコールの10倍の
除菌力」といった表現に根拠がないと
されたもの（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12680762127.html）。
　
コロナ除菌関係への行政処分はこれで14件目（＞＞＞https://bit.ly/3qD9Xoa）。
　
「専門家の見解では、単に置くだけでは
空間除菌は難しいことで一致している」と
消費者庁はコメントしたとのこと。
これまでこのメルマガでお伝えしている通りです。
　
　
☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。
　
　
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