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ガン予防ビジネスのポジショニング(1) ~2400号~(2021/06/02)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2400号~(2021/06/02)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数446社(6/1現在)
措置命令・課徴金対応145件(6/1現在)
機能性表示届出関与165件(6/1現在)

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ガン予防ビジネスのポジショニング(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

私はヘルスケア、特に、その新興分野では、
規制を読みながらマーケティングの
ポジショニングを定めることが重要だと
2000年頃から思い始め、2008年頃その考え方を
「リーガルマーケティング」と命名し、
その後商標を取得しました。

最近みなさんにお伝えしている
「プログラム雑品」についても
「リーガルマーケティング」の思考法が
とても重要だと思います。

さて、その「リーガルマーケティング」ですが、
これは、マーケットのニーズが出発点となります。

仮に、それを「ガン予防」としましょう。
マーケットのニーズとして「ガン予防」の
ニーズが高いのでそれに応じる適法な
ビジネスモデルを構築したい。
これが出発点です。

次に、みなさんのリソースを考えます。
いわば持ち駒です。
できもしないことを考えても意味がありません。

仮に、ガンのリスク診断ができるアプリなら
作れるとしましょう。
ここで、「リーガル」の世界に入って来ます。

みなさんのリソースを受けることが可能な
法的受け皿は「プログラム医療機器」か
「プログラム雑品」です。

どちらが良いかはケースバイケースですが、
一般的に言って、前者のチョイスは、
似たカテゴリー(医療機器の世界では
これを「一般的名称」と「定義」と呼びます)
がないと現実的に困難ですが、
「ガンリスク診断」では「似たカテゴリー」が
ないので、ありうるのは「プログラム雑品」です。

そこで、「プログラム雑品」を検討します。
これで行けるための要件は大きく2つです。

「(1)プログラムであること
(2)健康管理の領域を出ないこと」

このうち(1)はアプリ系なら問題ありません。
(2)は規制を緻密に分析することが必要です。
ここは5月25日のセミナーで説明しましたので
ご関心ある方はそちらを録画視聴なさって下さい。

以上の思考法を図にまとめるとこうなります
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210602-01.pdf)。

このフローチャートは、あなたのリソースとして、
「アプリビジネスができること」が条件と
なっています。
しかし、その条件には合致しないが、
ガン予防ビジネスをやりたいという人もいらっしゃるでしょう。
それについては明日お話します。

■現在「プログラム雑品」が学べるのは
日本で唯一つ。このセミナーの録画視聴しかありません。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
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広告代理店の役割を果たせない>>

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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
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