ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

機能性表示最新情報 201号 / 希少な事例 ~2384号~(2021/05/15)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2384号~(2021/05/15)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応144件(5/1現在)
機能性表示届出関与165件(5/1現在)
 
━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

☆みなさまの熱いご要望に応えついに開講!
 「機能性表示マスター講座」

↓   ↓   ↓

 機能性表示に関し圧倒的な経験と情報を有する
 薬事法ドットコムが初心者の方でも理解できる
 ようわかりやすく説明します。

↓   ↓   ↓

講座の内容は動画でご覧いただけます。
 >>> https://youtu.be/4Z-5P1fkvNw

紹介サイトはコチラ
>>> https://kinou.yakujihou.net/

※今、申し込むと、「YDC有料動画」
 の中からご希望の2点もついて
 6万円です。
>>>https://yakujihou.co.jp/ydc-mri/yuryou-movie.html

お問い合わせ・お申込みはコチラ
>>> https://kinou.yakujihou.net/regist.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示最新情報 201号 /
希少な事例
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

 
こんにちは。YDCのミッシーです。

それではさっそく、機能性表示最新情報のご紹介で
す。
…と、言いたいところですが、今回は少し趣向を変
えまして、過去の事例を振り返って、希少な事例を
ご紹介したいと思います。

まずご紹介するのはこちら。

A309 ダノンビオ プレーン・加糖
「本品にはビフィズス菌 BE80 が含まれ、おなかの
不快感※をやわらげることが報告されています。※
おなかの不快感とは、健康な人の日常生活でみられ
る下部消化管における過剰なガスの発生とおなかの
張り、ゴロゴロ感や違和感のことです。」

届出表示からしてかなり尖った内容ですが(今はこ
の表現だと受理されるのでしょうか?)、今回ご紹
介したいのはそちらではありません。

届出申請に使うSR は、通常は機能性関与成分につ
いての研究レビューとして作成しますが、もう一つ
の選択肢として、最終製品についての研究レビュー
というものがあります。

つまり、ビフィズス菌 BE80 についてのレビュー
ではなく、最終製品「ダノンビオ プレーン・加
糖」についての論文を採用したレビューが、A309
というわけです。

届出情報を検索してみるとわかりますが、約4000件
の事例の中で、この手法を採用しているのはA309だ
けです。大変に希少な事例ですが、残念なことに
A309は広告戦力の都合という理由ですでに撤回され
ています。幻の事例となってしまいました。

さて、もう1一つSR関係の珍しい事例をご紹介しま
す。
通常、SRで申請を行う場合には、機能性表示食品用
のフォーマットに合わせたSRを自社なり、研究機関
なりで作成します。

その一方で、既に査読付き論文として発表されてい
るシステマティックレビュー論文を、科学的根拠と
して採用する方法もあります。

これは過去にいくつか事例があり、例えば、初期の
ころの大豆イソフラボンにはこのパターンがいくつ
かあります。他にも次のような事例があります。

A70 カカオフラバノールスティック
「本品にはカカオフラバノールが含まれます。カカ
オフラバノールには、血圧が高めな方の健康な血圧
をサポートすることが報告されています。」

これはシステマティックレビュー論文を科学的根拠
として採用したうえで、そのシステマティックレ
ビューで採用されていた論文について、自社での追
加解析としてメタアナリシスを行う、という形に
なっていました。これは、システマティックレ
ビュー論文の採用文献に病者対象のものがあるとい
うのが、その理由のようです。

こうした希少なSR事例は、機能性表示の初期に散見
され、最近ではほとんどお目にかかることはありま
せん。しかし、制度から削除されたわけではないの
で、いつか再び日の目を見ることがあるかもしれま
せんね。

それでは、またメールしますね。
 
 
☆「機能性表示」に特化した、専門メルマガの決定版
「機能性表示水面下情報」

↓ ↓ ↓

機能性表示は今や情報戦の時代。
YDCでは、豊富な機能性表示関与実績に基づき、
「表に出ていない水面下の情報」
「セミナー情報」や「お得な知識」など、
盛りだくさんの内容で配信しております。

無料登録はコチラ
>>> https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84
  
 
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額¥10,000(税別)で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題!
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
・レアなヘルスクレーム

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
 全ページご覧頂けます(プレーヤー様限定)。

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
      https://www.yakujihou.com
メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■