SARAYAさんのコロナ訴求はＯＫ？　～2230号～(2020/10/28）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　 ～2230号～(2020/10/28）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数389社（10/1現在）
措置命令・課徴金対応133件（10/1現在）
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SARAYAさんのコロナ訴求はＯＫ？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

先日、「韓国では、エビデンスがあれば
COVID19対策対策とうたうことは可能なのに
なぜ日本はダメなのか？」と問われ、

「日本は、コロナに関しては政府主導の方針が
貫かれているからだ」と答えましたが、
「？？？」という感じでした。

しかし、それが国の方針である以上私たちは
従わざるをえません。

以前のメルマガ（4月22日）でフマキラーさんの
コロナ訴求に言及し、有料動画

「日本を救うコロナ対策商品の適法な作り方！
商品設計と販売手法をレクチャーします」

において、対コロナのエビデンスのすぐ近くに
商品が出て来るのはＮＧとお伝えしましたが
（＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/20201028.pdf ）。

フマキラーさんはHPを改定されたようです
（＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/202010282.pdf ）。

さて、

今日はSARAYAさんのコロナ訴求に対する新しい
手法についてのＱ＆Ａです。

Ｑ.SARAYAさんのHPについて質問があります。
（＞＞＞ https://www.saraya.com/ ）。

FVで画面が変わるフレームに「新型コロナ
　 ウイルスに関するよくあるお問い合わせ」
　 が現れ、それをクリックすると、

　 『Q.2020年5月18日発表のニュースリリース

　　「大阪大学微生物病研究所との共同研究
　　　契約締結　欧州標準試験法による、新型
　　　コロナウイルス病原体を用いた 有効性
　　　評価試験を開始」

　　に関して、有効性評価試験結果を教えて
　　ください。』

というＱがあり、（＞＞＞
　　https://www.yakujihou.com/merumaga/202010283.pdf ）。

　 「製品一覧」をクリックすると、「あなたは
　　医療従事者ですか？」という扉が登場し、
　　「はい」をクリックすると、「ウイルス検出
　　限界以下となった製品一覧」が出て来ます。
　　（部外品一覧 ＞＞＞
　　https://www.yakujihou.com/merumaga/202010284.pdf ）。

　　これはＯＫですか？

Ａ.1.医療従事者確認の扉

　 これに関連するものとして、厚労省H26.5.22
　 通知があります（薬事法ルール集2-H＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/2-H.pdf ）。

　 そのQ3は、「アイパス要求の扉を設けていても
　 その先のコンテンツが非広告になるわけでは
　 ない」という趣旨のことを述べています。

　 この通知からすると、医療従事者確認の扉を
　 設けていればそれでよいということには
　 なりません。

2.薬事法上の非広告

　 何度もこのメルマガに書いていますが、
　 薬事法上非広告扱いになるためには、

　 (あ)顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昴進
　　　 させる）意図が明確であること。

(い)特定医薬品等の商品名が明らかにされて
いること。

(う)一般人が認知できる状態であること。

　 のどれかの要件を充たさないということが
　 必要で、特に(あ)(い)については、
　
　 Ａ.コンテンツの学術性とＢ.商品広告との
　 距離で考えることが妥当です（＞＞＞
　 https://www.yakujihou.com/merumaga/202010285.pdf ）。

本件は、Ａについては適切な試験を行って
　 いるようなので学術性は高いと言えます。

　 しかし、Ｂに関しては、FVのフレームにおいて
　 「新型コロナウイルスに関するよくある
　 お問い合わせ」の次に商品画像が出て来るのが
　 気になります。

　 3.最近の運用

　 最近の行政の運用はＢを厳しく見ていますので、
　 FVのフレームは変えた方がよいと思います。

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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
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ぜひご覧ください。

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