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「除菌おしぼり」「除菌できるアルコールタオル」はOK? ~2226号~(2020/10/23)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2226号~(2020/10/23)
<実績No.1>発行部数:23500突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数389社(10/1現在)
措置命令・課徴金対応133件(10/1現在)
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「除菌おしぼり」「除菌できるアルコール
タオル」はOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
私の知人の50歳の女医さん。
独身で仕事ひと筋。
コロナにも負けずどんどんクリニックを
拡大させて来ましたが、コロナで知人と
会う機会がめっきり減り、
クリニックと自宅を往復するだけの生活が
虚しく、人恋しくなり、遂に50にして初めて
お見合して結婚することにしたそうです。
コロナの意外な効用でしょうか。
さて、
今日も「除菌」に関するQ&Aです。
Q.(あ)おしぼりを「除菌おしぼり」と銘打って
販売するのはOKですか?
(い)大王製紙さんの「除菌できる
アルコールタオル」(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/20201023.pdf )
はどうですか?
A.1.昨日も書きましたが、除菌・消毒系は、
「対物>雑品、対人>部外品」が大原則
ですが、
日本清浄紙綿類工業会(日清工)の
「除菌を標榜するウエットワイパー類の
自主基準」(H25.4.1制定)(薬事法ルール
集10-F>>>
https://www.yakujihou.com/content/pdf/10-F.pdf )
は、「対物、対人用のウエットワイバー類」
に関し「除菌」を標ぼうする基準を定めて
おり、「対人で除菌が言えるの?」という
疑問が生じます。
しかし、この自主基準をよく読むと、
「対物」があくまで原則で、「対人」は
物のついでに拭くくらいの使用法しか
想定していないと言えます。
2.(あ)について
「おしぼり」は「対人」ですから「除菌」は
言えません。
上記自主基準でもそうなっています(6.1)。
3.(い)について
(1)2つの点で問題があります。
(2)まず、「おしばり」とは異なり「タオル」
は「対物」だというロジックは成り立ち
うると思います。
しかし、イラスト付きで「手指のふき取りに」
とあるのは、(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/202010232.pdf )、
「対人」は「ついで」というラインを
超えていると思います。
(3)次に上記自主基準は、避けるべき「薬理効果
による除菌の標榜」の例として「アルコール
で除菌」を挙げており(6.1)、その点でも
問題と思います。
いかがでしたか?
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
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