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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2198号～(2020/09/18）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数380社（9/1現在）
措置命令・課徴金対応133件（9/1現在）
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マスクのガイドラインと異なる表示は？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

最近、知り合いの美容クリニックでシミ消し
やってもらってますが（フォトフェイシャル）、

いつも一杯です。

「マスクで顔が覆われている内に美容施術
やってしまおうという人が多い」という
マスコミの報道どおりです。

さて、

今日はそのマスクに関するＱ＆Ａです。

Ｑ.（一社）日本衛生材料工業連合会のマスク
の表示・広告自主基準（ガイドライン）に
ついて質問があります（薬事法ルール集
10-E＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/10-E2.pdf ）。

(あ)このガイドラインは、マスク表面の
抗菌とマスク布地による飛沫などの
カットを分けて考えていますが、
マスク表面の抗菌効果＋マスク布地の
ウィルスカット効果により、ウィルス
はカットされるというロジックを立てる
のはNGですか？

(い)ガイドラインには「数値の表記は99％
まで」とあるのですが、100％カットは
エビデンスがあっても不可ですか？

(う)このガイドラインに違反していたら
行政指導されますか？

Ａ.1.(あ)について

たしかに、このガイドラインは、マスク
表面の抗菌効果とフィルタ部の捕集効率を
分けて議論していますが、それは花粉なども
含めて考えているためで両者を合わせて
考えることが不可とは言えません。

2.(い)について

誤差がありうるので100％表示は不可という
趣旨と思われます。

よって、99.9％は可ですが、100％はやはり
不可です。

3.(う)について

こちらは本日配信の会報で薬事チェック
会員の方にはお伝えします。
会員でない方はこちらからご入会下さい
（＞＞＞ https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/ ）。

いかがでしたか？

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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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