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食か医かわからないときは? ~2190号~(2020/09/09)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2190号~(2020/09/09)

<実績No.1>発行部数:23000突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数380社(9/1現在)
措置命令・課徴金対応133件(9/1現在)
機能性表示届出関与156件(9/1現在)
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食か医かわからないときは?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

新首相になるであろう菅さんは「デジタル庁」
を新設し、行政手続のオンライン化を進める
一方、

「オンライン診療」の恒久化も進める意向
だそうです。

これで「オンライン診療」のビジネスチャンス
がさらに拡大されることになります。

「オンライン診療」は物販の通販モデルと
融合することが可能なので取り入れたい方は

info@yakujihou.com (坂元)まで
お問い合わせ下さい。

 

さて、

「オンライン診療」の100%解禁はコロナ対応
として始まったのですが、コロナ禍で私たち
への相談で一気に増えたものに輸入の相談が
あります。

今日はそんなQ&Aです。

Q.アメリカからサプリメントを輸入したい
のですが、食品で行けるのか、医薬品に
なってしまうのかがわかりません。

こういうときはどうしたらよいのですか?

A.1.気になる成分が食品添加物に位置付けられ
るものであれば食添リストになければなり
ません(薬事法ルール集6-D>>>
http://www.ffcr.or.jp/tenka/ )。

2.食品添加物に位置付けられないときは
(食添に該当するかどうかは食品衛生法
の定義で決まります(薬事法ルール集6-C
>>>
https://www.yakujihou.com/content/rule4-l.html )。

厚労省発の食薬区分を見ます(薬事法
ルール集4-E>>>
https://www.yakujihou.com/content/pdf/4-E5.pdf )。

3.しかし、このリストは網羅的ではないので
掲載がないものもあります。

そういう時は、旧国立栄研の
”「健康食品」の安全性・有効性情報”
(>>> https://hfnet.nibiohn.go.jp/ )
やハンドサーチ(グーグルでの検索)で、
食経験や安全性情報を調べます。

よくわからないときは、
info@yakujihou.com (坂元)まで
お問い合わせ下さい。

 

いかがでしたか?

 

今月はネットプロモーションの最新情報を、
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★「オンライン診療」の恒久化については
明日の「医療の虎」でも取り上げます。

このメルマガの最後をご覧下さい。

★また、最近活発な埼玉県庁の動きを本日配信の
景表法ニュースレターでお伝えしています。
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○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
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特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

 

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