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措置命令初の取消/コロナ抗体キットの違法販売(1) ~2101号~(2020/05/18)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2101号~(2020/05/18)
<実績No.1>発行部数:22200突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数358社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応124件(5/1現在)
機能性表示届出関与153件(5/1現在)
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措置命令初の取消/コロナ抗体キットの
違法販売(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
先週金曜日、ユニヴァ・フュージョン社に
対する措置命令が取り消されるという
前代未聞の出来事が発生しました(措置命令
データブック>>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12597201062.html )。
要点はこうです。
1.平成31年3月29日、酵素系ダイエットサプリ
を販売する5社に対して措置命令が下され、
そのうちの3社、ジェイフロンティア社、
ジプソフィラ社、ビーボ社に対しては本年
3月課徴金命令が下され、モイスト社は
4月から景表法に基づく返金措置を始めた。
2.残る1社、ユニヴァ・フュージョン社は
措置命令を受けた直後から異議を申し立て
これを争って来たが、その主張が認め
られた。
3.措置命令の取り消しの理由は、「当該
措置命令の処分原因事実として認定した
表示期間」に誤りがあったというもの。
要は、措置命令に示した広告の期間に
誤りがあったというもの。
4.消費者庁が今後、表示期間を訂正して
措置命令を出し直すのか、注目される。
なお、課徴金命令は日産事件で取り
消されたことがあるが(措置命令データ
ブック>>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12548987773.html )、
措置命令が取り消されたのは初めて。
さて、
先週は、「コロナ度診断器」の事例を検討し、
「IgG・IgMセルフチェック」という名称なら
雑品で行けそうだということを金曜の
メルマガに書きました。
ご注意頂きたいのは、「IgG・IgMセルフ
チェック」でとどまらないとNG。
「コロナ診断のために」など言うと薬事法
違反です。
厚労省も照会に対してその旨回答しています。
そういう事例に対しては近々行政指導が
行われる可能性があるのでご注意下さい。
行政指導と言えば、コロナ絡みの空間除菌系
商品に対して消費者庁が行政指導を行った
ことが先週金曜日公表されていました
(措置命令データブック>>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12597396956.html )。
これについては明日のメルマガで書きますね。
「IgG・IgMセルフチェック」について
医療機器登録をお考えの方は
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あります。
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