消費者庁とどこまで争うか（３）　～2046号～(2020/03/05）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　 ～2046号～(2020/03/05）

＜実績No.１＞発行部数：21700突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数341社（3/1現在）
措置命令・課徴金対応118件（3/1現在）
機能性表示届出関与152件（3/1現在）
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消費者庁とどこまで争うか（３）
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

一昨日、YDCのいろんな受け皿をご紹介
しましたが、臨床試験、医療関係でも充実した
受け皿を用意しています。

まず、臨床研究法に対応したＣＲＢ（＞＞＞
https://www.jssrm.com/rinsyo-kenkyu/index.html ）。

臨床試験をチェックするＩＲＢは自由に
作れますが、

ＣＲＢは厚労省の認定が必要で、私どもの
グループではそのＣＲＢを擁しているため、

臨床研究法に対応した臨床試験を行う事が
可能です。

健康食品や化粧品でもレベルの高い臨床試験、
他と差別化できる臨床試験をお望みの方は

info＠yakujihou.com （坂元）まで
お問い合わせ下さい。

次に特定認定再生医療等委員会（＞＞＞
https://www.jssrm.com/tokutei/index.html ）。

これは再生医療の全分野を扱える委員会で、
とても厳格な審査をパスしないと厚労省の
認定はもらえません。

再生医療にお取り組みの方は

info＠yakujihou.com （坂元）まで
お問い合わせ下さい。

さて、

私どもがどんどんレベルアップしている
この背景には行政もどんどんレベルアップしている
ということがあります。

以前は、「この広告はどう見たって消費者は
誤認する。だからダメ」という感じで、

担当官の主観で実際のところ決まっていた
感じがありましたが、

最近は、誤認させると判断する実質的根拠を
行政も用意している感じがします。

その最たるものが、大正製薬さんの花粉防御
マスク事件です（措置命令データブック＞＞＞
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12490109284.html ）。

この事件では消費者庁もエビデンスを用意して
いてそこを大正製薬のプレスリリースにおいて
批判されています（＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/2003056.pdf ）。

なお、エビデンスが臨床試験の場合、反対証拠
となる臨床試験データを行政が用意するという
ことはないのですが、

こちらが用意した臨床試験について見解を
述べるというシチュエーションは増えて
います。

詳しいことは本日のセミナーで
お話します。

ご参加できない方はWEB視聴でご覧下さい。

☆増大する景表法・特商法リスクへの対処法！

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https://www.yakujihou.com/seminar/20200305_n.html

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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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