薬事の虎 4120 クリニックへの販売が薬機法違反にならないようにするにはどうしたらよいのか？ ～4120～（2026/04/21） 配信日：2026年4月21日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4120～（2026/04/21) ＜実績No.１＞発行部数：35862突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数471社（04/01現在） 措置命令・課徴金対応269件（04/01現在） 機能性表示届出関与187件（04/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クリニックへの販売が薬機法違反にならないよう にするにはどうしたらよいのか？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 24年2月、エクソソーム（幹細胞培養上清液） をクリニックに卸売りした業者が効能を述べて 販売したとして薬機法違反で逮捕された事件が ありました（＞事件）。 しかし、効能を説明することなく販売するのも 至難の業です。 今日はそんなQ&Aです。 Q．エクソソームのメーカーA社がエクソソーム の研究会を作り、クリニックを会員にしていま す。 この研究会はオンラインで定期的に開催され、 メーカーA社がそのエクソソームの有効性・安 全性・品質について説明をした後、そのエクソ ソームを用いて治療を行っているクリニックか ら症例報告が行われます。 A社は研究試料としてエクソソームを会員に販 売しています。 （あ）このスキームは薬機法に違反しませんか？ （い）会員クリニックが効能を述べて患者にエ クソソームを販売するのはどうですか？ A．１．（あ）について （１）広告に対して薬機法を適用するには、 （イ）誘引性（効能を述べて購入に誘導する）、 （ロ）特定性（どの商品かがわかる）、 （ハ）認知性（その広告を認識できる） この3要件を充足する必要があります。 （２）本件ではエクソソームの効能を述べて販 売していますが、建て付けとしては「研究目的 のため」ということになっており、「その実態が あるのであれば」（イ）の誘引性を欠くので薬 機法は適用されません。 （３）名ばかりの研究会では実態があるとは言 えませんが、会員がエクソソームを用いた症例 報告を行い、その内容が会員にシェアされてい る（研究会に出席しない会員にも共有されるよ うになっている）というのであれば、「実態あ り」と言えそうです。 であれば、薬機法には違反しません。 ２．（い）について （１）医療の世界の広告（表示）を規制するの は医療法であり薬機法は適用されません。 （２）よって、医師が診療の場においてエクソ ソームが何によいのかを告げてエクソソームを 患者に販売しても薬機法違反にはなりません。 （３）しかし、診療と関係なくクリニックのオン ラインショップで販売しているというようなケ ースは薬機法が適用されるので、効能が述べ られていれば薬機法違反になります。 ■いかがでしたか？ エクソソームに対する販売規制は厳しいので、 しっかりした建て付けが必要です。 お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問合せ窓口まで。 ☆メルマガの最後に 「景表法」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、景表法ニュースレターを配信します。 「No1表示と確約手続と返金」がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 続・利用規約の一方的変更はOK？ ～4119～（2026/04/20）（前号） ペットフードビジネスの勝ち組 ～4121～（2026/04/22）（次号） →
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