薬機法違反→始末書の様式改変　～4086～（2026/03/16）

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薬機法違反→始末書の様式改変
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

薬務課が広告の薬機法違反を追及して来る場

合、広告の修正を求めたり削除を求め、最後は

決着点として「始末書」を提出させています。

 

この始末書。

従来は次のような様式でしたが（＞従来版）、

最近は次のような様式を用いるケースが増えて

来ています（＞最新版）。

 

ほとんど変わらないのですが、1点注目したい

点があります。

 

それは、従来版では8に「広告に対する反省」

があったのですが（＞該当箇所）、最新版の

8にはそれがありません（＞該当箇所）。

 

私はこれはとてもよい変化だと思います。

 

これまでは、先生が生徒を教育するようなスタ

ンスで指導が行われていたので「反省」があっ

たのだと思います。

 

しかし、私がいつも言っているように、行政は

行政の論理で動くのであって、企業の面倒を見

る訳ではないので、道徳的要素は不要だと思い

ます。

 

企業の方々もルールを守るのは当然として、

「そんなルールはないのではないか（担当官の

主観ではないか、先例がなければ法の執行とい

う行政行為を超えた立法ではないか）」

「（薬務課なのに景表法観点の指導をしている

のに対し）それは指導権限の範囲外ではない

か、権限の濫用ではないか」

といった反論はきっちりなされてよいと思いま

す。

 

それが弁護士法人TTI（＞HP）と共に私たち

が展開している「物言う事業者」活動なのです。

 

 

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