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「血行促進」のリストバンド・「妊活」のショーツ
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

このメルマガを読んでいる方なら、一定の条件

をクリアーすれば、雑品でも「健康促進」がう

たえることはご存知のことと思います。

 

その条件とは、（１）「着用」と言えること、

（２）使用者の体温を利用すること、です。

 

というのは、令和4年12月14日厚労省通知が、

「着用した使用者自身の体温により（衣類等か

らの遠赤外線の輻射によるものを含む。）血行

を促進する使用目的又は効果を有する衣類等

（能動型のもの、電動式のもの又は身体への侵

襲性があるものは除く。）は、血行促進といっ

た標ぼうのみをもって医療機器に該当するとは

判断しない」

としているからです（＞ルール集10-G）。

 

「衣類 “等”」とあるので「衣類」に限定されま

せんし、「遠赤外線の輻射によるものを含む」

とあるので遠赤外線を使うものには限られま

せん。

 

以上を前提として今日のQ&Aをご覧下さい。

 

Q．（あ）5センチ幅くらいのリストバンドでも

「血行促進リストバンド」と訴求できますか？

 

（い）「ショーツ →子宮の血行促進 →妊活」と

訴求できますか？

 

A．１．（あ）について

（１）「体温が上がること」「血行が促進される

こと」のエビデンスがあれば可能です。

 

（２）エビデンス取得はYDCグループの日本臨

床試験協会（JACTA）にお任せ下さい。

 

お問合せはinfo@yakujihou.com 問合せ窓口

まで。

 

２．（い）について

（１）令和4年の厚労省通知は、特定部位の血

行促進を訴求することまでは許していないの

で不可です。

 

（２）ただ、次のような手法は可能です。

イ．ショーツについては、エビデンスを整えた

上で「血行促進」のみを訴求

 

ロ．一般論として、子宮周りを温めることが妊

活に役立つことを述べる（コラム化して囲んで

述べる）

 

（３）また、素材広告の手法も可能です。

イ．つまり、ショーツの素材に効果があるので

あれば、「素材 →子宮の血行促進 →妊活」と

訴求しても薬事法違反にはなりません。

 

商品が出て来なければ薬事法が適用されない

からです。

 

ロ．但し、景表法は適用されるのでエビデンス

は必要です。

 

ハ．どこかで商品にリンクさせることがビジネ

ス上必要ですが、その手法については、YDCの

ビジネステキスト「薬事を超える成分広告・技

術広告・素材広告はどこまで可能なのか？＜20

25年版＞」をご覧ください（＞テキストサイト）。

 

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「医療ビジネス」の情報があります。

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