薬事法と景表法、行政指導の違い　～3888～（2025/08/04）

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薬事法と景表法、行政指導の違い
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

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今日は、「薬事法と景表法、行政指導の違い」

についてお話ししたいと思います。

 

1．その前に、広告の規制違反に対する正式な
行政処分についてお話ししましょう。

 

（１）薬事法
広告の規制違反に対し正式な行政処分が行われ
ることはほとんどありません（刑事事件になる
ことはあります。たとえばステラ漢方事件＞資料）。

 

但、健食や雑品以外の薬事法対象4商品＝医
薬品・部外品・医療機器・化粧品＝に関しては
元締めとして製造販売業者が存在するので、製
販に対し「しっかり監視しないと免許に傷が付
く」というプレッシャーがかかることはあります。

 

なお、2021年に措置命令・課徴金制度ができ

ましたが、未だそれが発動された例はありませ

ん。

 

（２）景表法
措置命令 →課徴金、また、確約手続があり、

それぞれ発動されています（措置命令は年間

40件程度、課徴金は年間20件程度、確約手続

はこれまでに1件）。

 

２．次に、行政指導の場合。

（１）薬事法
通常は広告の改定で終わりますが、チラシや

DMの違反の場合、稀にその回収が命じられ

ることがあります。

 

いずれにせよ、最後は必ず「報告書」の提出が

求められます（＞例）。

 

「報告書」の最後に、「今後の対策」を書きま

すが、「広告の出稿前に薬事法ドットコムの広

告チェックを受けるフローを確立し実行する」

と書くとよいでしょう（薬事法ドットコムはほ

とんどの行政官が知っています）。

 

（２）景表法
最後の締め方は決まっていません。

薬事法のような報告書の提出が求められること

もあれば、メールや電話で終わることもありま

す。

 

 

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