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明治さん「生理に、わたしに、プラス。アルファ

ルナ」はOK？
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

私は約30年かけて薬事に関する情報ハイウェ

イを構築してきました。

この情報ハイウェイは2つの流れから成り立

ち、それが合流し、さらに拡大して行きます。

 

一つは、行政情報。

 

YDCの代表は元会計検査院局長の円谷智彦

氏（＞写真）。

会計検査院は全官庁の会計をチェックする役所

なので、厚労省・消費者庁・経産省・農水省・

財務省などすべての官庁にネットワークがあり、

このネットワークを駆使して、役所が表に出さ

ない情報・本音を収集しています。

 

もう一つは、現場情報。

 

YDCの会員企業は約500社。

メルマガ読者は約3万人。

 

そういう会員様、メルマガ読者の方々から日々

いろんな質問・相談、そして情報が寄せられま

す。

こうした上からの情報・下からの情報を突き合

わせ、みな様にフィードバックしています。

 

そんな情報の中には、「他社の例、これはOK

なのか？NGなのか？」という問合せもよくあ

ります。

 

今日はそんなQ&Aです。

 

Q．サプリで可能な限りの生理訴求をしたいと考

えています。

機能性表示では、アサヒさんの「わたしプロロー

グ」があり、「正常な月経周期を有する健康な

女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神

的疲労感、眠気を軽減する機能があります」と

のヘルスクレームを打ち出しています（＞表示見本）。

 

しかし、明治さんは一般食品でありながら「生

理に、わたしに、プラス。アルファルナ」とパ

ッケージでうたっています。

 

一般食品なのになぜ「生理」というワードが出

せるのですか？それとも違反ですか？

 

A．１．行政が実質出しているテキストに「医薬

品の範囲基準ガイドブック」があります。

その中に、「特定時期の栄養補給表現はOK」

といったことが書かれています（P134、3.（1）.イ）。

「特定時期の栄養補給については、正常状態で

ありながら通常の生理現象として特に栄養成分

の需要が増大することが医学的、栄養学的に確

認されている発育期、妊娠授乳期等において、

その栄養成分の補給ができる旨の表現は、直ち

に医薬品的な効能効果には該当しない」

 

２．「発育期、妊娠授乳期 ”等”」とされているの

で、「発育期」「妊娠授乳期」に限られるわけ

ではなく、「生理期」を含めることも可能です。

 

３．また、上記の記述の前には、「『栄養補給』

という表現自体は、医薬品的な効能効果には該

当しないが、次のような、疾病等による栄養成

分の欠乏時等を特定した表現は、医薬品的な効

能効果に該当する」と書かれていますが

（P134、3.（1）.ア）、生理は「疾病等による

栄養成分の欠乏等」には該当しないので、明治

さんのパッケージはNGではありません。

 

 

■いかがでしたか？

みなさまも「他社のこの訴求　OK？・NG？」

と悩む例がありましたら、

info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合

せ下さい。

 

☆メルマガの最後に
「機能性表示」の情報があります。

 

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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

 

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