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「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、

ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも

収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。

 

元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の

林田です。

 

昨年後半からゴルフを始めたことはこのメルマ

ガにも書いたことがあります。

上達ぶりはイマイチですが（＞写真）、ゴルフ

ネットワークはどんどん広がり、7月に某元厚

労大臣とラウンドすることになりました。

迷惑かけぬようそれまで特訓です。

 

さて、今日はQ&Aです。

 

Q．入浴剤が充てんされたシャワーヘッドを販

売することになりました。

「これでお肌の潤いアップ！」と訴求すること

は可能ですか？

 

A．１．エビデンスがあれば可能です。

 

２．機器に関するガイドIV（家庭向け医療機

器等適正広告・表示ガイド）にはこう記述され

ています。

――――――――――――――――――――

◆事実であれば美顔器において標榜できる効能

の範囲（行政解釈）

化粧品に認められる効能の範囲については、平

成12年に通知が出された「医薬発第1339号

（化粧品の効能の範囲の改正について）」にお

いて定められており、56項目が認められてい

ます。その中で、美顔器の効果として表示され

る代表的なものを下記に抜粋します。なお、標

榜する場合は、いずれも客観的かつ合理的な根

拠が必要です。

 

・（汚れをおとすことにより）皮膚を清浄にする。

・皮膚に水分、油分を補い保つ。

・（洗浄により）ニキビ、アセモを防ぐ。

・皮膚の柔軟性を保つ。

・肌を整える。

・皮膚を保護する。

・肌のキメを整える。

・皮膚の乾燥を防ぐ。

・皮膚をすこやかに保つ。

・肌をやわらげる。

・肌荒れを防ぐ。

・肌にはりを与える。

・肌をひきしめる。

・肌にツヤを与える。

・皮膚にうるおいを与える。

・肌を滑らかにする。

 

また、上記の表現を逸脱しない範囲であれば標

榜することは差し支えありませんが、いずれも

肌質の改善と誤解されないように注意する必要

があります。

――――――――――――――――――――

 

３．「美顔器」の定義は特になく、肌をターゲ

ットとする機器はすべて入ると考えてかまいま

せん。

 

４．「これでお肌の潤いアップ！」であれば、

肌質の改善と誤解されることもありません。

 

５．よって、エビデンスがあれば訴求可能です。

 

エビデンスを取りたい方はinfo@yakujihou.com

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