お役所ネットワークの威力（２）　～3792～（2025/05/09）

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お役所ネットワークの威力（２）
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収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。

 

元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の

林田です。

 

昨日は、規制を重視する厚労省・薬務課に規制

の外に立つ相談に行ってもうまくいかず、そう

いう相談をしたいならいろんなネットワークを

構築した上でのプロジェクト展開が必要、とい

う話をしました。

 

今日は、その実証例としてキリンさんの免疫表

示プロジェクトの話をしましょう。

 

2015年に機能性表示が始まっていろんな企業

が免疫表示にチャレンジしましたが、悉く挫折

し、みな機能性表示で免疫表示は無理なものと

諦めていました。

 

ところが、2020年8月、キリンさんは「イミュー

ズ」で見事に免疫表示の受理に成功しました

（＞表示見本）。

 

キリンさんも、最初は他の企業と同様に、免疫

表示で届出しつつも思うように受理されなかっ

たようです。

 

そこで、ゴールに到達する手段を3つくらい

お考えになったようです。

 

一つは、「免疫司令塔」の成分広告。

TVCMまで展開しておられました（＞CM）。

 

もう一つは、経産省のグレーゾーン解消制度。

 

そして、三本目が内閣府戦略。

 

これについては、私が以前「先端医療と健康美

容」9号に書いた「機能性表示食品における免

疫表示」を引用しましょう。

 

「ところがその後、2020年3月27日に、内閣

官房健康・医療戦略推進本部がまとめた「健

康・医療戦略」が閣議決定され、3月30日に

公示された。そこには、『食品の機能性等を表

示できる制度を適切に運用するとともに、機能

性表示食品等について科学的知見の蓄積を進

め、免疫機能の改善などを通じた保健用途にお

ける新たな表示を実現することを目指す』こと

が明記されていた15）。該当部分の末尾には

『（◎消費、厚、農、経）』と記されており、

「消費者庁は、厚労省・農水省・経産省の協力

を得て機能性表示食品において免疫表示実現を

目指せ」という官邸からのお達しとなっている。

これが免疫表示の実現に向けた大きな追い風と

なり、KIRIN 社はその後程なく届出（ないし再

届出）を行い、8月7日の受理に至ったものと

思われる（経産省でも動きがあったようだが、

こちらは中断したものと思われる）。

なお、当時、厚労省から同本部に大坪寛子氏が

次長として出向していた。また、同本部は非常

勤職員を民間から受け入れているが、令和2

年度の派遣元は、（株）大塚製薬工場、小野薬

品工業（株）、オリンパス（株）、協和発酵キリ

ン（株）、コニカミノルタ（株）、住友製薬（株）、

第一三共（株）、（株）タニタ、中外製薬（株）、

豊田通商（株）、（株）日立製作所、三井住友海

上火災保険（株）、慶應義塾大学、だった。

以上が『第1 幕』である。」

 

要は、内閣府に普段から形成していたネットワ

ークが功を奏したようです。

 

 

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今日はキリンさんのお話でYDCは全く関与し

ていませんが、YDCが関与して成功したプロ

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