上清液ビジネスの現状（３）　～3661～（2024/12/18)

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薬事の虎 ～3661～（2024/12/18)
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上清液ビジネスの現状（３）
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

法律・医学・マーケティング・行政、4極の

コンサルティングを実践しています。

 

上清液ビジネスの現状。

今日は「toC」です。

 

これはエステが行う場合とクリニックが行う場

合と、分けて考える必要があります。

 

D．toC

（１）エステが行う場合

イ．商材は化粧品仕様の上清液に留めておか

ないとリスキィです。

 

ロ．ただ、そうしたとしても、「発毛エステ」な

どと訴求していると医師法違反になります。

 

ここをクリアーするには前提としてクリニック

と連係し、オンライン診療を施術の前に行うと

いう建て付けが必要です。

 

ハ．「発毛エステ」がグロッティのような機器を

用いてもエレクトロポーションによる非侵襲な

ので、エステシャンが施術しても問題ありませ

ん。

 

（２）クリニックが行う場合

イ．クリニックが医療仕様（法律上の位置付け

は雑品）の上清液を扱うことには何の問題もあ

りません。

 

ロ．認知症、発毛、ED、若返り訴求何でも可

能です。

今秋、上清液をアンチエイジングに積極的に取

り入れる超高級クリニックTHE HUNDRED

CLINICも誕生しています（＞記事）。

 

ハ．但、広告は医療広告ガイドラインを遵守す

る必要があり、9つの限定解除情報を示す必要

があります。

上清液で認知症治療を行うルネクリニックの場

合ですと、こんな感じです（上清液はONODERA

グループのCPCで作っています）。

 

「1.治療方法
治療薬を鼻腔内に1滴ずつ垂らし、迅速に脳

内に薬を届ける治療法です。
痛みはなく、仰向けの状態で30分程度の治療

時間を要します。
治療回数は1クールで4回、治療期間の目安

は約1ヶ月間となっております。

 

2.副作用リスク
・アレルギー反応などを伴う場合がございます。
・妊娠中や妊娠の可能性がある場合は安全のた

め施術を受けることができません。
・本療法は医療水準として未確立なものであ

り、効果の点で不確実性を伴います。

 

3.連絡先
ルネクリニック　東京都千代田区大手町1-1-3

大手センタービル14階
TEL：03-6810-2295

 

4.費用
本治療は保険適用のない自由診療となります。
１クール　297,000円（税込）※診断により変

動する可能性があります。
料金の詳細はこちら　https://renee-clinic.jp/about/price/

 

5.入手経路
治療薬には、ドナースクリーニングを2回相当

実施した日本人の乳歯歯髄・臍帯由来の幹細

胞を、特定細胞加工物製造許可施設にて培養・

製造したものを用いています。

 

6.効能に関する国内の承認機器・薬剤の有無
効能に関する国内の承認薬剤はありません。

 

7.安全性に関する諸外国の情報
安全性に関する諸外国の報告はありません。

※想定できないリスクがある可能性があります。

 

8.承認である旨
この治療で使用される薬剤は医薬品医療機器

等法上の承認を得ていない未承認薬です。

 

9.未承認薬・機器
未承認薬・機器には、公的救済制度（医薬品副

作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害

救済制度）の適用はありません。」

 

 

■いかがでしたか？

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
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