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ウエアの血行促進訴求 ~3605~(2024/10/28)
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ウエアの血行促進訴求
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
法律・医学・マーケティング・行政、4極の
コンサルティングを実践しています。
22年12月14日の厚労省通知により、ウエア
はエビデンスがあれば、血行促進をうたえるよ
うになりました(>ルール集8・AC・4)。
それから約2年が経とうとしていますが、
今日はそんなQ&Aです。
Q,(あ)帝人フロンティア株式会社のグループ
会社であるテクセット社は次のようなプレスリ
リースを出しておられましたが、これはOK
ですか?(>リリース)
”良質な睡眠をとるためには、深部体温と言わ
れる脳と内臓の温度を入眠時に下げることがポ
イントになります。しかし、男性は女性に比べ
筋肉量が多いため深部体温が下がりにくく、ま
た、半袖やハーフパンツなどを着用すると手足
が露出するため、皮膚表面だけが冷えて発汗が
抑制され、深部体温の低下をさらに阻害します。
このような課題に対し、「CORE SLEEP
スリープウェア」は、血行促進効果が期待できる
「IFMC.(イフミック)」(*)を加工した生地を
使用することでリラックス状態を保ち、筋肉量
が多い男性でも入眠時の深部温度低下を手助け
します。”
(い)シャツに関して、「血行促進効果で肩・首
ラクラク」と訴求するのはどうですか?
(う)(い)に関し、エビデンスがあれば、「血管
が拡張されて血行が促進される」と訴求できま
すか?
A.1.(あ)について
ウエアはエビデンスがあれば血行促進効果はう
たえますが、その二次的効果を具体的にうたう
ことはできません。
「入眠時の深部温度低下を手助けします」は具
体的な効果と言え、NGと思います。
2.(い)について
「肩首ラクラク」も二次的効果と言えますが、
抽象的なので、不可とは言えません。
3.(う)について
ご質問は作用機序をうたえるか?という問題で
す。
医療機器であれば、エビデンスがあれば作用機
序をうたうことができます。
しかし、本品は非医療機器なので、作用機序を
うたうことはできません。
*作用機序の訴求
→医薬品等適正広告基準3(1)の解説(7)
「数種の成分からなる医薬品等について、その
個々の成分についての効能効果の説明を行う場
合及び医薬品等の作用機序を説明することは、
医学、薬学上認められており、かつ、その医薬
品等の承認等されている効能効果等の範囲をこ
えない場合に限り差し支えない」
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