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ウエアの血行促進訴求 ~3605~(2024/10/28)

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ウエアの血行促進訴求
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

法律・医学・マーケティング・行政、4極の

コンサルティングを実践しています。

 

22年12月14日の厚労省通知により、ウエア

はエビデンスがあれば、血行促進をうたえるよ

うになりました(>ルール集8・AC・4)。

 

それから約2年が経とうとしていますが、

今日はそんなQ&Aです。

 

Q,(あ)帝人フロンティア株式会社のグループ

会社であるテクセット社は次のようなプレスリ

リースを出しておられましたが、これはOK

ですか?(>リリース

 

”良質な睡眠をとるためには、深部体温と言わ

れる脳と内臓の温度を入眠時に下げることがポ

イントになります。しかし、男性は女性に比べ

筋肉量が多いため深部体温が下がりにくく、ま

た、半袖やハーフパンツなどを着用すると手足

が露出するため、皮膚表面だけが冷えて発汗が

抑制され、深部体温の低下をさらに阻害します。

このような課題に対し、「CORE SLEEP

スリープウェア」は、血行促進効果が期待できる

「IFMC.(イフミック)」(*)を加工した生地を

使用することでリラックス状態を保ち、筋肉量

が多い男性でも入眠時の深部温度低下を手助け

します。”

 

(い)シャツに関して、「血行促進効果で肩・首

ラクラク」と訴求するのはどうですか?

 

(う)(い)に関し、エビデンスがあれば、「血管

が拡張されて血行が促進される」と訴求できま

すか?

 

A.1.(あ)について

ウエアはエビデンスがあれば血行促進効果はう

たえますが、その二次的効果を具体的にうたう

ことはできません。

 

「入眠時の深部温度低下を手助けします」は具

体的な効果と言え、NGと思います。

 

2.(い)について

「肩首ラクラク」も二次的効果と言えますが、

抽象的なので、不可とは言えません。

 

3.(う)について

ご質問は作用機序をうたえるか?という問題で

す。

 

医療機器であれば、エビデンスがあれば作用機

序をうたうことができます。

しかし、本品は非医療機器なので、作用機序を

うたうことはできません。

 

*作用機序の訴求

→医薬品等適正広告基準3(1)の解説(7)

「数種の成分からなる医薬品等について、その

個々の成分についての効能効果の説明を行う場

合及び医薬品等の作用機序を説明することは、

医学、薬学上認められており、かつ、その医薬

品等の承認等されている効能効果等の範囲をこ

えない場合に限り差し支えない」

 

 

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