ビトロ試験の訴求/グリコさんのその後　～3541～（2024/08/28)

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薬事の虎 ～3541～（2024/08/28)
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ビトロ試験の訴求/グリコさんのその後
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

今月は「薬事法の外に立つ手法」を色々検討し

て来ましたが、薬事法の中にありながら例外的

に「不可ではない」とされる手法があります。

それが「ビトロ試験の訴求」です。

これについては3月5日のこのメルマガで詳

しく説明しましたが、まずこれを復習しましょ

う。2月28日のセミナーを受けた内容となっ

ています。

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質疑応答も充実していて、時間切れで途中

打切りとなるほどでしたが、1番質問が多か

ったのは「ビトロ試験でどこまで攻められる

か？」というテーマでした。

これについては、まず、YDCテキスト「健食・

化粧品・部外品 代替表現集―NG表現の替え

方と戦略がわかります―」（＞テキストサイト）に

ある次のQ&Aをご紹介しました。

＜Ｑ＞

炭を成分とする健食があり、ダイエットを訴求

しています。そこで用いられているプロモーシ

ョン方法について教えてください。

（あ）ビーカーの中に炭を入れて、ラー油をた

らします。すると、この炭がラー油を吸着し、

ラー油を入れた瞬間はビーカー内の水が赤くな

っていたものの、程なく水は透明に戻ります。

この画像をLPで見せるのはOKですか？

（い）（あ）の画像に続けて、「炭は、食べた脂

質が体に吸収されずに排出されるよう、油分を

吸着してくれます」というコメントがあったら

どうでしょうか？

＜Ａ＞

１．（あ）について

（１）本件の参考になる平成 16 年の厚労省

通知があります（＞ルール集4-M）。

これは、健増法に関する通知ですが、薬事法も

同様に考えることができます。つまり、

a．“ビーカー実験等による原材料の物理化学的

効果を示すことにより、間接的に経口摂取によ

る効果を暗示する表示

（例）

・ 「マヨネーズを水に溶かして実験！脂質の

90％、カロリーの70％を包み込みます」

・ 「ダイエットで気になる乳製品に添加した

結果、乳化した油分を固めて包みます」”

を不可としつつ、

b．“原材料の物理化学的効果を表示する場合に

あっては、経口摂取によるヒトの体内での動態

を示すものではない旨の表示を行わせることに

より、「間接的に経口摂取による効果を暗示す

る表示」とならないと解釈して差し支えない

が、かかる標記については消費者がその旨を明

確に認知できるようにすること”

と、例外を認めています。

（２）以上からすると、本件も、「あくまでもビー

カー内の話であって体の話ではない」と明記

すれば、薬事法違反にはならないと言えます。

２．（い）について

このコメントは、ビーカー内の話を体内の話に

持って来ようとするものですので、これがある

と、薬事法違反になります。

ところで、このテーマでは、以前のメルマガで

グリコさんの「タンサ訴求」の話をしました。

それは次のとおりです。

代替表現集の中には、”「成分Aが体内でBを

生み出す」という表現は薬事NG” といった説

明があります。

このルールは昔からあるもので、それゆえ、

「Aが善玉菌を生み出す」ではなく、「Aは善

玉菌のエサになる」という表現が使われて来ま

した。

ところが、最近のグリコさんのBifixヨーグル

トのHPでは、綾瀬はるかさんをフィーチャー

し、「タンサでカラダ軽やかに」「タンサ（短

鎖）脂肪酸を生み出す」と訴求していますが、

これはOKなのでしょうか？

この訴求をOKにする一つのソリューション

は、これを「ビトロの話」、つまり体内の話で

はなく、試験管内の話というロジックにするこ

とです。

実際、このHPには、このヨーグルトが一般の

ヨーグルトよりも短鎖脂肪酸の産生力が高いこ

とを示すデータがビトロのデータとして紹介さ

れています（＞データ）。

一種の打消し表示をここで行っているわけです

が、少々弱いと思います。

――――――――――――――――――――

さて、上記の「少し弱い」という指摘を気にさ

れたわけでもないでしょうが、最近のグリコさ

んはヒト試験を実施した上での成分広告に舵を

切っておられます。

まず、ニュースセンターという成分効能サイト

の構築と、成分を主語にしたヒト試験の結果の

紹介（＞該当箇所）。

商品へのリンクは「よく見られているページ」

を沢山並べてその中に入れ込む（＞該当箇所）

という「森の中に木の葉１枚」作戦を取ってお

られます。

また、ニュースセンターサイトからTVCMへ

のリンクを貼っておられますが（＞該当箇所）、

CMの内容は成分広告に徹した内容となってお

られます。

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