上清液は完全NGなのか？（1）　～3524～（2024/08/05)

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上清液は完全NGなのか？（1）
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元政府委員・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

先月19日のこのメルマガに「沈むCBD浮か

ぶ上清液」を書いたところですが、7月31日

に、クリニックに上清液を試薬と称して販売す

る業者に対し、監視・指導を厳しくする旨の事

務連絡が発出されました（事務連絡1＞

ルール集17-V-1）。

私が「浮かぶ上清液」と言ったのはクリニック

向け、クリニックに対して「上清液医療なら今

だよ」という趣旨です。

クリニックで行う上清液医療に関しては、同日

に「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用

いる医療について」という事務連絡が出されて

いますが、その内容は「上清液医療をやるなら

安全性に気をつけて下さい」という趣旨となっ

ています（事務連絡2＞ルール集17-V-2）。

したがって、私がメルマガに書いたことが否定

されたわけではないのですが、クリニックに上

清液を販売する業者さん向けに、事務連絡1

について説明しておきたいと思います。

1．この事務連絡1は「試薬」として販売する

例を念頭に置いていますが、「疾病の治療、予

防」用として販売する場合は、それは医薬品の

話なので当然薬事法違反となります。

2．「試薬」として販売する場合は「治療に使

える」などと言うと薬事法違反になる、とこの

事務連絡1は言っています。

これは当たり前の話で、今年2月7日の薬事

法違反事件に関して私は7月28日のセミナー

でもそう述べていました。

「今年2月、クリニックに点滴用のプラセンタ

や上清液（乳歯髄由来、臍帯由来）を卸売りし

ていた販売会社の社長が薬事法違反で逮捕さ

れた

→ 販売自体が違法というわけではなく「若返

りにいい」など効能を述べて販売していたこと

が理由

→ 上清液の効能を述べることに対する当局の

スタンスの厳しさを知らしめた」

3．結局、上清液の販売業者さんがクリニック

に上清液を販売するにはどうしたらよいのか？

■いかがでしたか？

この規制強化に対抗し、議連も立ち上がりま

した（＞資料）。

続きは明日。

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