たかが爪、されど爪　～3511～（2024/07/25)

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薬事の虎 ～3511～（2024/07/25)
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たかが爪、されど爪
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

爪用の部外品が売れているようです。

「ネイリストお勧め」など、前向きの方向の商品

がある中で、足の指のネイルのための水虫対

策を暗示するという、ある種おどろおどろしい

切り口。

この逆転の発想がヒットの要因のようです。

今日はそんなQ&Aです。

Q．医薬部外品の外皮消毒剤で、ペディキュア

用に足の指の爪の菌対策を訴求したいと考え

ています。

（あ）外皮消毒剤で足の指の爪をターゲットに

なしうるのでしょうか？

（い）「殺菌」が承認効能にない外皮消毒剤に

関し「殺菌」は訴求可能ですか？

（う）「殺菌」のエビデンスが手の指の爪に関す

るものであった場合はどうですか？

A．1．（あ）について

（1）以前、薬務課とやり取りしましたが、爪は

皮膚の一部という説明は認めておられました。

（2）なので、外「皮」消毒剤のターゲットを爪

とすることは可能です。

2．（い）について

（1）このメルマガで何度も説明していますが、

部外品は承認効能でなくても、作用機序と言え

るものは、エビデンスがあれば広告可能です。

医薬品等適正広告基準3（1）の解説（7）にこう

書いてあるからです。

「数種の成分からなる医薬品等について、その

個々の成分についての効能効果の説明を行う

場合及び医薬品等の作用機序を説明すること

は、医学、薬学上認められており、かつ、その

医薬品等の承認等されている効能効果等の範

囲をこえない場合に限り差し支えない」

（2）「殺菌することにより消毒する」というロジッ

クが立つので、「殺菌」は承認効能である「消毒」

の作用機序と言え、エビデンスがあれば非承

認効能であっても訴求可能です。

3．（う）について

（1）上記の解説（7）はエビデンスの内容につ

いては詳述していません。

（2）なので、手の指の爪に関するエビデンス

であっても、足の指の爪に外挿できるという報

告書を作っておけばそれでよいと思います。

■いかがでしたか？

足の指の爪のリーガルマーケティングに興味あ

る方はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口までお

問合せ下さい。

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〇社内での薬事チェック体制強化に

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薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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