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最後の仕上げ!?シリンジ法 ~3470~(2024/06/17)

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最後の仕上げ!?シリンジ法
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

 

「男の妊活」に関し、先週のメルマガでは―

1.精子状態を示すことは非医療機器で行ける

2.精子状態から将来の不妊のリスクを示すの

も非医療機器で行ける

3.サプリで精子状態が改善することを示すに

は変化球が必要

ということをお話ししました。

 

さて、こうして精子状態がよくなれば次のステ

ージは「授精」になります。

ここで登場するメソッドに「シリンジ法」とい

うものがあります。

パートナー相手ではどうしてもうまく射精でき

ない、というときに使われ、

→精液をカップ等に取る

→それをシリンジ(注射器)に入れる

→シリンジの先にカテーテル(管)を付ける

→シリンジを押してカテーテルから子宮に精液

を注入する

といフローになります(>)。

 

今日は、このシリンジ法に関するQ&Aです。

 

Q.(あ)精液を取るカップのようなものとし

て、「プレメント射精シート」があります(>

サイト)。

これは一般医療機器として登録されています

が、非医療機器ではダメなのですか?

 

(い)「プレメント」ではシリンジも一般医療

機器になっていますが(>該当箇所)、非医療

機器ではダメなのですか?

 

A.1.(あ)について

一般医療機器には、医療機器でなければならな

いものと、一般医療機器・雑品どちらでも行け

るものがあります。

本件は後者であり、非医療機器でも行けます。

 

2.(い)について

(1)膣内に入れるものは医療機器です。なの

でカテーテル(管)もシリンジ(注射器)も医

療機器です。

このことは類似商品である「タイミングエイ

ド」の添付文書を見るとよくわかります(>

添付文書の説明)。

 

(2)「タイミングエイド」では「採精容器」も

セットになっていますが(>添付文書の図)、

これは膣内に入れないので非医療機器で

行けます。

 

詳しいことは26日のセミナーでもお話ししましょう。

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